Multicenter validatie van het voorspellen van mortaliteit voor patiënten met bloedende maagzweren
Multicenter prospectief validatieonderzoek naar de voorspelling van mortaliteit in het ziekenhuis met behulp van het CU-voorspellingsmodel voor patiënten met bloedende maagzweren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks vooruitgang in de behandeling van patiënten met bloedende maagzweren, is de mortaliteit nog steeds 10%. We hebben eerder een voorspellingsscore voor ulcusbloedinggerelateerde mortaliteit gerapporteerd, ontwikkeld op basis van een lokaal cohort. De risicofactoren voor mortaliteit omvatten patiënten ouder dan 70 jaar, aanwezigheid van comorbiditeit, meer dan één vermelde comorbiditeit, hematemese, SBP < 100 mmHg, bloedingen in het ziekenhuis, opnieuw bloeden en de noodzaak van een operatie.
Doel van de studie Deze studie had tot doel de voorspelling van mortaliteit te valideren bij patiënten met bloedende maagzweren uit verschillende Aziatische landen.
Methode Opeenvolgende patiënten met bloedende maagzweren die zich aanmeldden bij de studiecentra in Hong Kong, Japan en Taiwan werden gerekruteerd na succesvolle primaire endoscopische hemostase. De basislijn demografische gegevens, zweerkarakteristieken, de voorspellende factoren, 30 dagen mortaliteit, opnieuw bloeden, verblijf in het ziekenhuis en de noodzaak van een operatie werden geregistreerd. De nauwkeurigheid van de voorspelling van bijwerkingen, waaronder sterfte en nieuwe bloedingen, met het voorspellingsrisicoscoresysteem zou worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong SAR, China, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten presenteerden zich met bloedende maagzweren
- Leeftijd > 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming voor de studie en OGD
Uitsluitingscriteria:
- Kan of weigert toestemming te geven
- Aanvang meer dan 7 dagen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Laag risico groep
CU Voorspellingsmodel < 3
|
|
Groep met een hoog risico
CU Voorspellingsmodel >=3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid in de voorspelling van aan maagzweerbloedingen gerelateerde mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De CU-voorspellingsscore zou worden berekend door alle risicofactorenscores op te tellen. .
De berekende voorspellende score verzameld van de hele groep patiënten zou worden geanalyseerd met behulp van de receiver operating Characteristic (ROC)-curve en weergegeven met behulp van de Area Under Curve (AUC).
Een AUC van 0,5 zou worden geïnterpreteerd als een slecht voorspellend vermogen, terwijl een waarde van 1,0 zou duiden op een uitstekend voorspellend vermogen.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Sterfteverschil tussen hoogrisico- en laagrisicogroep
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Behoefte aan transfusie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Behoefte aan transfusie zoals weergegeven door het aantal getransfundeerde eenheden
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2010.207
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .