Validación multicéntrica en la predicción de la mortalidad de pacientes con úlceras pépticas sangrantes
Estudio Multicéntrico Prospectivo de Validación de la Predicción de Mortalidad Intrahospitalaria Utilizando el Modelo de Predicción CU para Pacientes con Úlceras Pépticas Hemorrágicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de los avances en el manejo de pacientes con úlceras pépticas sangrantes, la mortalidad sigue siendo del 10%. Anteriormente informamos una puntuación de predicción para la mortalidad relacionada con el sangrado de la úlcera desarrollada a partir de una cohorte local. Los factores de riesgo de mortalidad incluyeron pacientes mayores de 70 años, presencia de comorbilidad, más de una comorbilidad enumerada, hematemesis, PAS < 100 mmHg, sangrado intrahospitalario, resangrado y necesidad de cirugía.
Objetivo del estudio Este estudio tuvo como objetivo validar la predicción de la mortalidad entre los pacientes con úlceras pépticas sangrantes de diferentes países asiáticos.
Método Se reclutaron pacientes consecutivos con úlceras pépticas sangrantes que se presentaron en los centros de estudio en Hong Kong, Japón y Taiwán después de una hemostasia endoscópica primaria exitosa. Se registraron los datos demográficos iniciales, las características de la úlcera, los factores predictivos, la mortalidad a los 30 días, el resangrado, la estancia hospitalaria y la necesidad de cirugía. Se analizaría la precisión de la predicción de los eventos adversos, incluida la mortalidad y las nuevas hemorragias, con el sistema de puntuación del riesgo de predicción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong SAR, Porcelana, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaban úlceras pépticas sangrantes
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado para el estudio y OGD
Criterio de exclusión:
- No puede o se niega a dar su consentimiento
- Inicio más de 7 días
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de bajo riesgo
Modelo de predicción CU < 3
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Grupo de alto riesgo
Modelo de predicción CU >=3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión en la predicción de la mortalidad relacionada con hemorragia por úlcera péptica
Periodo de tiempo: 30 dias
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La puntuación de predicción de CU se calcularía a partir de la suma de todas las puntuaciones de los factores de riesgo. .
La puntuación predictiva calculada recopilada de todo el grupo de pacientes se analizaría mediante la curva característica operativa del receptor (ROC) y se representaría mediante el área bajo la curva (AUC).
Un AUC de 0,5 se interpretaría como un poder predictivo bajo, mientras que un valor de 1,0 indicaría un poder predictivo excelente.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Diferencia de mortalidad entre el grupo de alto y bajo riesgo
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Necesidad de Cirugía
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Necesidad de transfusión
Periodo de tiempo: 30 dias
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Necesidad de transfusión representada por el número de unidades transfundidas
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2010.207
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