Multicentervalidering om forudsigelse af dødelighed for patienter med blødende mavesår
Multicenter prospektiv valideringsundersøgelse om forudsigelse af dødelighed på hospitalet ved hjælp af CU-forudsigelsesmodel for patienter med blødende mavesår
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af fremskridt i behandlingen af patienter med blødende mavesår er dødeligheden stadig 10 %. Vi har tidligere rapporteret en forudsigelsesscore for ulcusblødningsrelateret dødelighed udviklet fra en lokal kohorte. Risikofaktorerne for dødelighed omfattede patienter over 70 år, tilstedeværelse af comorbiditet, mere end én listet comorbiditet, hæmatemese, SBP < 100 mmHg, blødning på hospitalet, genblødning og behov for operation.
Undersøgelsens formål Denne undersøgelse havde til formål at validere forudsigelsen af dødelighed blandt patienter med blødende mavesår fra forskellige asiatiske lande.
Metode Konsekutive patienter med blødende mavesår, som præsenterede for undersøgelsescentrene i Hong Kong, Japan og Taiwan, blev rekrutteret efter vellykket primær endoskopisk hæmostase. Baseline demografi, mavesår karakteristika, de prædiktive faktorer, 30 dages dødelighed, genblødning, hospitalsophold og behov for operation blev registreret. Nøjagtigheden af forudsigelse for uønskede hændelser, herunder dødelighed og genblødning, med forudsigelsesrisikoscoringssystemet vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenteret med blødende mavesår
- Alder > 18 år
- Informeret samtykke til undersøgelsen og OGD
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til eller nægter at give samtykke
- Debut i mere end 7 dage
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lavrisikogruppe
CU-forudsigelsesmodel < 3
|
|
Højrisikogruppe
CU Forudsigelsesmodel >=3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed i forudsigelse af blødningsrelateret mavesår
Tidsramme: 30 dage
|
CU-forudsigelsesscoren ville blive beregnet ud fra addition af alle risikofaktorscores. .
Den beregnede prædiktive score indsamlet fra hele gruppen af patienter vil blive analyseret ved hjælp af receiver operation characteristic (ROC) kurven og repræsenteret ved hjælp af area under curve (AUC).
En AUC på 0,5 ville blive fortolket som dårlig forudsigelsesevne, hvorimod en værdi på 1,0 ville indikere fremragende forudsigelsesevne.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Dødelighedsforskel mellem højrisiko- og lavrisikogruppe
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Behov for kirurgi
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Behov for transfusion
Tidsramme: 30 dage
|
Transfusionsbehov som repræsenteret ved antal transfusionerede enheder
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2010.207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende mavesår
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland