Multicentervalidering för att förutsäga dödlighet för patienter med blödande magsår
Multicenter prospektiv valideringsstudie om förutsägelse av dödlighet på sjukhus med användning av CU-prediktionsmodell för patienter med blödande magsår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trots framsteg i behandlingen av patienter med blödande magsår är dödligheten fortfarande 10 %. Vi har tidigare rapporterat en förutsägelsepoäng för sårblödningsrelaterad dödlighet utvecklad från en lokal kohort. Riskfaktorerna för mortalitet inkluderade patienter äldre än 70, förekomst av samsjuklighet, mer än en listad samsjuklighet, hematemes, SBP < 100 mmHg, blödning på sjukhus, återblödning och behov av operation.
Studiens mål Denna studie syftade till att validera förutsägelsen av dödlighet bland patienter med blödande magsår från olika asiatiska länder.
Metod På varandra följande patienter med blödande magsår som presenterades för studiecentra i Hong Kong, Japan och Taiwan rekryterades efter framgångsrik primär endoskopisk hemostas. Baslinjedemografi, såregenskaper, prediktiva faktorer, 30 dagars mortalitet, återblödning, sjukhusvistelse och behov av operation registrerades. Noggrannheten av förutsägelse för biverkningar inklusive dödlighet och återblödning med prediktionsriskpoängsystemet skulle analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter uppvisade blödande magsår
- Ålder > 18 år gammal
- Informerat samtycke för studien och OGD
Exklusions kriterier:
- Kan inte eller vägra ge samtycke
- Debut mer än 7 dagar
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lågriskgrupp
CU-prediktionsmodell < 3
|
|
Högriskgrupp
CU-prediktionsmodell >=3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i förutsägelse av blödningsrelaterad dödlighet i magsår
Tidsram: 30 dagar
|
CU-förutsägelsepoängen skulle beräknas från addition av alla riskfaktorpoäng. .
Den beräknade prediktiva poängen som samlats in från hela patientgruppen skulle analyseras med användning av mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurva och representeras med användning av arean under curve (AUC).
En AUC på 0,5 skulle tolkas som dålig prediktiv kraft medan ett värde på 1,0 skulle indikera utmärkt prediktiv kraft.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Dödlighetsskillnad mellan högrisk- och lågriskgrupp
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Behov av kirurgi
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Behov av transfusion
Tidsram: 30 dagar
|
Transfusionsbehov representerat av antalet transfunderade enheter
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2010.207
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödande magsår
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
Yongquan ShiRekryteringGastrit Dyspepsi Helicobacter Pylori Infektion Gastric Cancer Peptic UlcusKina