Monikeskus validointi kuolleisuuden ennustamiseksi potilaille, joilla on verenvuotoa aiheuttavia peptisiä haavaumia
Monenkeskinen tulevaisuuden validointitutkimus sairaalakuolleisuuden ennustamisesta käyttämällä CU-ennustusmallia potilaille, joilla on verenvuotoa peptisiä haavaumia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta verenvuototautia sairastavien potilaiden hoidon edistymisestä, kuolleisuus on edelleen 10 %. Raportoimme aiemmin paikallisesta kohortista kehitetyn haavaverenvuotoon liittyvän kuolleisuuden ennustepisteet. Kuolleisuuden riskitekijöitä olivat yli 70-vuotiaat potilaat, rinnakkaissairauksien esiintyminen, useampi kuin yksi listattu rinnakkaissairaus, hematemesis, verenpaine < 100 mmHg, sairaalan sisäinen verenvuoto, verenvuoto uudelleen ja leikkauksen tarve.
Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa ennuste kuolleisuudesta potilailla, joilla on verenvuotoa peptinen haavauma eri Aasian maista.
Menetelmä Hongkongin, Japanin ja Taiwanin tutkimuskeskuksiin saapuneet peräkkäiset potilaat, joilla oli verenvuotoa peptisiä haavaumia, otettiin mukaan onnistuneen primaarisen endoskooppisen hemostaasin jälkeen. Perustason demografiset tiedot, haavaumien ominaisuudet, ennustavat tekijät, 30 päivän kuolleisuus, verenvuoto, sairaalahoito ja leikkauksen tarve kirjattiin. Haitallisten tapahtumien, mukaan lukien kuolleisuus ja verenvuodot, ennusteen tarkkuus analysoitaisiin ennusteriskin pisteytysjärjestelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Kiina, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli verenvuotoisia peptisiä haavaumia
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Tietoinen suostumus tutkimukseen ja OGD:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tai kieltäytyä antamasta suostumusta
- Alkaa yli 7 päivää
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala riskiryhmä
CU-ennustemalli < 3
|
|
Korkea riskiryhmä
CU Ennustemalli >=3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peptisen haavan verenvuotoon liittyvän kuolleisuuden ennustamisen tarkkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
CU-ennustepisteet laskettaisiin kaikkien riskitekijöiden pisteiden yhteenlaskemisesta. .
Koko potilasryhmästä kerätty laskettu ennakoiva pistemäärä analysoitaisiin vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrän (ROC) avulla ja esitettäisiin käyttämällä pinta-alan alle jäävää käyrää (AUC).
AUC 0,5 tulkittaisiin huonoksi ennustetehoksi, kun taas arvo 1,0 osoittaisi erinomaista ennustetehoa.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kuolleisuusero korkean ja matalan riskin ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Transfuusion tarve siirrettyjen yksiköiden lukumääränä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2010.207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvuoto peptinen haava
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa