Multisentervalidering for å forutsi dødelighet for pasienter med blødende magesår
Multisenter prospektiv valideringsstudie om prediksjon av dødelighet på sykehus ved bruk av CU-prediksjonsmodell for pasienter med blødende magesår
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for fremskritt i behandlingen av pasienter med blødende magesår, er dødeligheten fortsatt 10 %. Vi har tidligere rapportert en prediksjonsscore for sårblødningsrelatert dødelighet utviklet fra en lokal kohort. Risikofaktorene for dødelighet inkluderte pasienter over 70 år, tilstedeværelse av komorbiditet, mer enn én listet komorbiditet, hematemese, SBP < 100 mmHg, blødning på sykehus, reblødning og behov for kirurgi.
Studiemål Denne studien hadde som mål å validere prediksjonen av dødelighet blant pasienter med blødende magesår fra forskjellige asiatiske land.
Metode Påfølgende pasienter med blødende magesår som presenterte studiesentrene i Hong Kong, Japan og Taiwan ble rekruttert etter vellykket primær endoskopisk hemostase. Baseline demografi, sårkarakteristikker, de prediktive faktorene, 30 dagers dødelighet, reblødninger, sykehusopphold og behov for kirurgi ble registrert. Nøyaktigheten av prediksjon for uønskede hendelser inkludert dødelighet og gjenblødning med prediksjonsrisikoscoringssystemet vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter presenterte blødende magesår
- Alder > 18 år gammel
- Informert samtykke for studien og OGD
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller nekter å gi samtykke
- Debuter mer enn 7 dager
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lavrisikogruppe
CU-prediksjonsmodell < 3
|
|
Høyrisikogruppe
CU Prediksjonsmodell >=3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet i prediksjon av blødningsrelatert magesår
Tidsramme: 30 dager
|
CU-prediksjonsskåren vil bli beregnet ved å legge til alle risikofaktorskårene. .
Den beregnede prediktive poengsummen samlet fra hele pasientgruppen vil bli analysert ved bruk av mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) og representert ved bruk av arealet under kurven (AUC).
En AUC på 0,5 vil bli tolket som dårlig prediktiv kraft, mens en verdi på 1,0 vil indikere utmerket prediktiv kraft.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Dødelighetsforskjell mellom høyrisiko- og lavrisikogruppe
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Behov for kirurgi
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Behov for transfusjon
Tidsramme: 30 dager
|
Transfusjonsbehov representert ved antall transfuserte enheter
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2010.207
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .