Многоцентровая валидация предсказания смертности пациентов с кровоточащими пептическими язвами
Многоцентровое проспективное валидационное исследование по прогнозированию внутрибольничной летальности с использованием модели прогнозирования CU для пациентов с кровоточащими пептическими язвами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на успехи в лечении больных с кровоточащими язвами, смертность по-прежнему составляет 10%. Ранее мы сообщали о прогностической оценке смертности, связанной с язвенным кровотечением, полученной в местной когорте. Факторы риска смертности включали пациентов старше 70 лет, наличие сопутствующей патологии, более одной из перечисленных сопутствующих патологий, рвоту кровью, САД < 100 мм рт.ст., внутрибольничное кровотечение, повторное кровотечение и необходимость хирургического вмешательства.
Цель исследования Это исследование было направлено на подтверждение прогноза смертности среди пациентов с кровоточащими пептическими язвами из разных стран Азии.
Метод Пациенты с кровоточащими пептическими язвами, поступившие в исследовательские центры Гонконга, Японии и Тайваня, были набраны после успешного первичного эндоскопического гемостаза. Были зарегистрированы исходные демографические данные, характеристики язвы, прогностические факторы, 30-дневная смертность, повторное кровотечение, пребывание в больнице и потребность в хирургическом вмешательстве. Будет проанализирована точность предсказания неблагоприятных событий, включая смертность и повторное кровотечение, с помощью системы оценки риска прогнозирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong SAR, Китай, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кровоточащими пептическими язвами
- Возраст > 18 лет
- Информированное согласие на исследование и ОГД
Критерий исключения:
- Не может или отказывается дать согласие
- Начало более 7 дней
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа низкого риска
CU Модель прогнозирования < 3
|
|
Группа высокого риска
Модель прогнозирования CU >=3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность прогнозирования смертности, связанной с кровотечением из пептической язвы
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка прогноза CU будет рассчитываться путем сложения всех оценок факторов риска. .
Рассчитанный прогностический балл, полученный от всей группы пациентов, будет проанализирован с использованием кривой рабочих характеристик приемника (ROC) и представлен с использованием площади под кривой (AUC).
AUC 0,5 будет интерпретироваться как плохая прогностическая сила, тогда как значение 1,0 указывает на отличную прогностическую силу.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Разница в смертности между группами высокого и низкого риска
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Необходимость хирургии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Необходимость переливания
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимость переливания, представленная количеством перелитых единиц
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2010.207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .