Wieloośrodkowa walidacja przewidywania śmiertelności pacjentów z krwawiącymi wrzodami trawiennymi
Wieloośrodkowe prospektywne badanie walidacyjne dotyczące przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej przy użyciu modelu prognozowania CU dla pacjentów z krwawiącymi wrzodami trawiennymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mimo postępów w leczeniu chorych z krwawiącymi wrzodami trawiennymi śmiertelność nadal wynosi 10%. Wcześniej informowaliśmy o wyniku przewidywania śmiertelności związanej z krwawieniem wrzodowym opracowanym na podstawie lokalnej kohorty. Czynniki ryzyka zgonu obejmowały pacjentów w wieku powyżej 70 lat, obecność chorób współistniejących, więcej niż jedną wymienioną chorobę współistniejącą, krwawe wymioty, SBP < 100 mmHg, krwawienie wewnątrzszpitalne, ponowne krwawienie i konieczność operacji.
Cel badania Niniejsze badanie miało na celu potwierdzenie przewidywania śmiertelności wśród pacjentów z krwawiącymi wrzodami trawiennymi z różnych krajów azjatyckich.
Metoda Kolejni pacjenci z krwawiącymi wrzodami trawiennymi, którzy zgłosili się do ośrodków badawczych w Hongkongu, Japonii i na Tajwanie, zostali zrekrutowani po udanej pierwotnej hemostazie endoskopowej. Rejestrowano wyjściową demografię, charakterystykę owrzodzenia, czynniki predykcyjne, śmiertelność w ciągu 30 dni, ponowne krwawienie, pobyt w szpitalu i potrzebę operacji. Przeanalizowana zostanie dokładność przewidywania zdarzeń niepożądanych, w tym śmiertelności i ponownego krwawienia, za pomocą systemu oceny ryzyka przewidywania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong SAR, Chiny, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszali się z krwawiącymi wrzodami trawiennymi
- Wiek > 18 lat
- Świadoma zgoda na badanie i OGD
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody
- Początek dłuższy niż 7 dni
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa niskiego ryzyka
Model prognostyczny CU < 3
|
|
Grupa wysokiego ryzyka
Model predykcyjny CU >=3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przewidywania śmiertelności związanej z krwawieniem z wrzodu trawiennego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wynik przewidywania CU byłby obliczany na podstawie dodania wszystkich wyników czynników ryzyka. .
Obliczony wynik predykcyjny zebrany z całej grupy pacjentów byłby analizowany przy użyciu krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) i reprezentowany za pomocą pola pod krzywą (AUC).
AUC wynoszące 0,5 byłoby interpretowane jako słaba moc predykcyjna, podczas gdy wartość 1,0 wskazywałaby na doskonałą moc predykcyjną.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Różnica śmiertelności między grupą wysokiego i niskiego ryzyka
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Potrzeba operacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Potrzeba transfuzji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Potrzeba transfuzji wyrażona liczbą przetoczonych jednostek
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2010.207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .