Convalida multicentrica sulla previsione della mortalità per i pazienti con ulcere peptiche sanguinanti
Studio di convalida prospettico multicentrico sulla previsione della mortalità intraospedaliera utilizzando il modello di previsione CU per i pazienti con ulcere peptiche sanguinanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante i progressi nella gestione dei pazienti con ulcera peptica sanguinante, la mortalità è ancora del 10%. In precedenza abbiamo riportato un punteggio di previsione per la mortalità correlata al sanguinamento dell'ulcera sviluppato da una coorte locale. I fattori di rischio per la mortalità includevano pazienti di età superiore ai 70 anni, presenza di comorbilità, più di una comorbilità elencata, ematemesi, SBP <100 mmHg, sanguinamento intraospedaliero, risanguinamento e necessità di intervento chirurgico.
Obiettivo dello studio Questo studio mirava a convalidare la previsione della mortalità tra i pazienti con ulcera peptica sanguinante provenienti da diversi paesi asiatici.
Metodo Pazienti consecutivi con ulcere peptiche sanguinanti che si sono presentati ai centri di studio di Hong Kong, Giappone e Taiwan sono stati reclutati dopo il successo dell'emostasi endoscopica primaria. Sono stati registrati i dati demografici di base, le caratteristiche dell'ulcera, i fattori predittivi, la mortalità a 30 giorni, il risanguinamento, la degenza ospedaliera e la necessità di un intervento chirurgico. Verrebbe analizzata l'accuratezza della previsione per gli eventi avversi, tra cui la mortalità e il risanguinamento con il sistema di punteggio del rischio di previsione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong SAR, Cina, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentavano ulcere peptiche sanguinanti
- Età > 18 anni
- Consenso informato per lo studio e OGD
Criteri di esclusione:
- Impossibile o rifiutare di prestare il consenso
- Insorgenza più di 7 giorni
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo a basso rischio
Modello di previsione CU < 3
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Gruppo ad alto rischio
Modello di previsione CU >=3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza nella previsione della mortalità correlata al sanguinamento dell'ulcera peptica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il punteggio di previsione CU verrebbe calcolato dalla somma di tutti i punteggi dei fattori di rischio. .
Il punteggio predittivo calcolato raccolto dall'intero gruppo di pazienti verrebbe analizzato utilizzando la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e rappresentato utilizzando l'area sotto la curva (AUC).
Un AUC di 0,5 verrebbe interpretato come scarso potere predittivo mentre un valore di 1,0 indicherebbe un eccellente potere predittivo.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Differenza di mortalità tra gruppo ad alto rischio e gruppo a basso rischio
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Bisogno di chirurgia
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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|
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Bisogno di trasfusione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Bisogno di trasfusione rappresentato dal numero di unità trasfuse
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30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2010.207
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