Validação multicêntrica na previsão de mortalidade para pacientes com úlceras pépticas hemorrágicas
Estudo multicêntrico de validação prospectiva sobre a previsão de mortalidade intra-hospitalar usando o modelo de previsão de UC para pacientes com úlceras pépticas hemorrágicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar dos avanços no tratamento de pacientes com úlceras pépticas hemorrágicas, a mortalidade ainda é de 10%. Anteriormente, relatamos uma pontuação de previsão para mortalidade relacionada ao sangramento da úlcera desenvolvida a partir de uma coorte local. Os fatores de risco para mortalidade incluíram pacientes com mais de 70 anos, presença de comorbidade, mais de uma comorbidade listada, hematêmese, PAS < 100 mmHg, sangramento intra-hospitalar, ressangramento e necessidade de cirurgia.
Objetivo do estudo Este estudo teve como objetivo validar a previsão de mortalidade entre pacientes com úlceras pépticas hemorrágicas de diferentes países asiáticos.
Método Pacientes consecutivos com úlceras pépticas hemorrágicas que se apresentaram aos centros de estudo em Hong Kong, Japão e Taiwan foram recrutados após hemostasia endoscópica primária bem-sucedida. Os dados demográficos basais, características da úlcera, fatores preditivos, mortalidade em 30 dias, ressangramento, internação e necessidade de cirurgia foram registrados. A precisão da previsão de eventos adversos, incluindo mortalidade e ressangramento, com o sistema de pontuação de risco de previsão, seria analisada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong SAR, China, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentavam úlceras pépticas hemorrágicas
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado para o estudo e OGD
Critério de exclusão:
- Incapaz ou se recusa a dar consentimento
- Início mais de 7 dias
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de baixo risco
Modelo de previsão de CU < 3
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Grupo de alto risco
Modelo de previsão de CU >=3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão na previsão de mortalidade relacionada ao sangramento da úlcera péptica
Prazo: 30 dias
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A pontuação de previsão de CU seria calculada a partir da adição de todas as pontuações dos fatores de risco. .
O escore preditivo calculado coletado de todo o grupo de pacientes seria analisado por meio da curva ROC (Receiver Operating Characteristic) e representado por meio da área sob a curva (AUC).
Uma AUC de 0,5 seria interpretada como baixo poder preditivo, enquanto um valor de 1,0 indicaria excelente poder preditivo.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Taxa de complicação
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Diferença de mortalidade entre grupo de alto risco e grupo de baixo risco
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Necessidade de cirurgia
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Necessidade de Transfusão
Prazo: 30 dias
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Necessidade de transfusão representada pelo número de unidades transfundidas
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2010.207
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