预测消化性溃疡出血患者死亡率的多中心验证
2014年9月19日 更新者：Philip Wai Yan Chiu、Chinese University of Hong Kong
CU预测模型预测消化性溃疡出血患者住院死亡率的多中心前瞻性验证研究
本研究旨在验证治疗性内镜检查后消化性溃疡高危出血患者死亡率的 CU 预测模型。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
尽管消化性溃疡出血患者的治疗取得了进展，但死亡率仍为 10%。 我们之前报告了从当地队列开发的溃疡出血相关死亡率的预测评分。 死亡的危险因素包括 70 岁以上的患者、合并症的存在、超过一种列出的合并症、呕血、SBP < 100 mmHg、院内出血、再出血和需要手术。
研究目标 本研究旨在验证来自不同亚洲国家的消化性溃疡出血患者的死亡率预测。
方法 连续招募到香港、日本和台湾研究中心的出血性消化性溃疡患者，这些患者在初次内窥镜止血成功后被招募。 记录基线人口统计学、溃疡特征、预测因素、30 天死亡率、再出血、住院时间和手术需要。 将分析使用预测风险评分系统预测包括死亡率和再出血在内的不良事件的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
785
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong SAR、中国、00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要内镜治疗的出血性消化性溃疡患者
描述
纳入标准：
- 患者出现出血性消化性溃疡
- 年龄 > 18 岁
- 研究和 OGD 的知情同意书
排除标准：
- 不能或拒绝同意
- 发病7天以上
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
低危人群
CU 预测模型 < 3
|
|
高危人群
CU 预测模型 >=3
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预测消化性溃疡出血相关死亡率的准确性
大体时间：30天
|
CU 预测分数将通过添加所有风险因素分数来计算。 .
从整组患者收集的计算预测评分将使用接受者操作特征 (ROC) 曲线进行分析，并使用曲线下面积 (AUC) 表示。
AUC 为 0.5 将被解释为预测能力较差，而值为 1.0 则表示预测能力极佳。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：30天
|
30天
|
|
|
并发症发生率
大体时间：30天
|
30天
|
|
|
高风险组和低风险组之间的死亡率差异
大体时间：30天
|
30天
|
|
|
需要手术
大体时间：30天
|
30天
|
|
|
需要输血
大体时间：30天
|
以输血单位数表示的输血需求
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philip Chiu, MD、Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月19日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月19日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.