Multicentrická validace predikce úmrtnosti u pacientů s krvácejícími peptickými vředy
Multicentrická prospektivní validační studie o predikci nemocniční úmrtnosti pomocí predikčního modelu CU pro pacienty s krvácejícími peptickými vředy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přes pokroky v léčbě pacientů s krvácejícími peptickými vředy je mortalita stále 10 %. Již dříve jsme uváděli predikční skóre pro mortalitu související s vředovým krvácením vyvinuté z místní kohorty. Rizikové faktory mortality zahrnovaly pacienty starší 70 let, přítomnost komorbidity, více než jednu uvedenou komorbiditu, hematemézu, STK < 100 mmHg, nemocniční krvácení, opětovné krvácení a nutnost operace.
Cíl studie Cílem této studie bylo ověřit predikci mortality u pacientů s krvácejícími peptickými vředy z různých asijských zemí.
Metoda Následní pacienti s krvácejícími peptickými vředy, kteří se dostavili do studijních center v Hongkongu, Japonsku a na Tchaj-wanu, byli přijati po úspěšné primární endoskopické hemostáze. Byly zaznamenány základní demografické údaje, charakteristiky vředu, prediktivní faktory, 30denní mortalita, opětovné krvácení, pobyt v nemocnici a potřeba operace. Byla by analyzována přesnost předpovědi nežádoucích příhod včetně úmrtnosti a opětovného krvácení pomocí systému předpovědního rizika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong SAR, Čína, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti měli krvácející peptické vředy
- Věk > 18 let
- Informovaný souhlas se studií a OGD
Kritéria vyloučení:
- Nelze nebo odmítá dát souhlas
- Nástup déle než 7 dní
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nízko riziková skupina
Predikční model CU < 3
|
|
Vysoce riziková skupina
Predikční model CU >=3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost predikce mortality související s krvácením z peptického vředu
Časové okno: 30 dní
|
Skóre predikce CU by bylo vypočítáno sečtením všech skóre rizikových faktorů. .
Vypočítané prediktivní skóre shromážděné od celé skupiny pacientů by bylo analyzováno pomocí křivky přijímače operační charakteristiky (ROC) a reprezentováno pomocí plochy pod křivkou (AUC).
AUC 0,5 by byla interpretována jako špatná prediktivní schopnost, zatímco hodnota 1,0 by indikovala vynikající prediktivní schopnost.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Míra komplikací
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Rozdíl v úmrtnosti mezi vysoce rizikovou a nízkorizikovou skupinou
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Potřeba chirurgie
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Potřeba transfuze
Časové okno: 30 dní
|
Potřeba transfuze vyjádřená počtem transfuzních jednotek
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2010.207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející peptický vřed
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko