출혈성 소화성 궤양 환자의 사망률 예측에 대한 다기관 검증
2014년 9월 19일 업데이트: Philip Wai Yan Chiu, Chinese University of Hong Kong
출혈성 소화성 궤양 환자의 CU 예측 모델을 이용한 병원 내 사망률 예측에 대한 다기관 전향적 검증 연구
본 연구는 치료 내시경 후 출혈 위험이 높은 소화성 궤양 환자의 사망률에 대한 CU 예측 모델을 검증하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
출혈성 소화성 궤양 환자 관리의 발전에도 불구하고 사망률은 여전히 10%입니다. 우리는 이전에 지역 코호트에서 개발된 궤양 출혈 관련 사망률에 대한 예측 점수를 보고했습니다. 사망 위험인자는 70세 이상 환자, 동반질환 유무, 동반질환 1개 이상, 토혈, 수축기혈압 <100 mmHg, 병원 내 출혈, 재출혈, 수술 필요 등이었다.
연구 목적 이 연구는 다른 아시아 국가의 출혈성 소화성 궤양 환자의 사망률 예측을 검증하는 것을 목표로 했습니다.
방법 홍콩, 일본, 대만 연구센터에 내원한 출혈성 소화성 궤양 환자를 성공적인 1차 내시경 지혈 후 모집하였다. 기본 인구 통계, 궤양 특성, 예측 요인, 30일 사망률, 재출혈, 입원 및 수술 필요성을 기록했습니다. 사망 및 재출혈을 포함한 부작용에 대한 예측의 정확도는 예측 위험 점수 시스템으로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
785
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong SAR, 중국, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경 치료가 필요한 출혈성 소화성 궤양 환자
설명
포함 기준:
- 출혈성 소화성 궤양 환자
- 나이 > 18세
- 연구 및 OGD에 대한 동의서
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 거부할 수 없음
- 7일 이상 발병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저위험군
CU 예측 모델 < 3
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고위험군
CU 예측 모델 >=3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화성 궤양 출혈 관련 사망률 예측 정확도
기간: 30 일
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CU 예측 점수는 모든 위험 요인 점수를 더하여 계산됩니다. .
전체 환자 그룹에서 수집된 계산된 예측 점수는 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 사용하여 분석되고 곡선 아래 영역(AUC)을 사용하여 표시됩니다.
0.5의 AUC는 낮은 예측력으로 해석되는 반면 1.0의 값은 우수한 예측력을 나타냅니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 30 일
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30 일
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합병증 비율
기간: 30 일
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30 일
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고위험군과 저위험군의 사망률 차이
기간: 30 일
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30 일
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수술의 필요성
기간: 30 일
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30 일
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수혈의 필요성
기간: 30 일
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수혈된 단위 수로 표시되는 수혈의 필요성
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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