毛巣洞切除における成長因子が豊富な血漿 (PRGF) の使用
2015年3月18日 更新者：Juan Bellido Luque.MD、Hospital Quiron Sagrado Corazon
毛巣洞切除後の治癒時間を短縮するための PRGF (成長因子が豊富な血漿) の適用。ランダム化された5年間の前向き対照試験。
創傷切除毛髪洞に成長因子が豊富な血漿を使用すると、毎日の局所治癒の通常の技術と比較して、創傷の治癒過程を改善できる可能性があります。
研究者らは、標準的な外科的治療と比較して、治癒時間とその除去に起因する合併症を軽減するために、成長因子が豊富な血漿を術中および術後に適用する有効性を評価するという目的を提案している。
調査の概要
詳細な説明
毛嚢洞創傷切除における PRGF 塗布と毎日の局所ケア (ベタジン + 生理食塩水) を比較する前向きランダム化対照試験。 PRGF は患者の血液から抽出され、毎週毛嚢腺創傷に浸潤されます。 この治療法は、創傷治癒時間、術後の痛み、その他の合併症の点でベタジンおよび生理食塩水による創傷ケアと比較されています。
この研究は、毛嚢炎に対する切開法を使用する利点（再発率が低く、手術部位の感染症が少ない）を維持し、直接閉鎖または閉鎖法と比較した場合の欠点（創傷治癒時間が長い、生活の質が低下する術後の痛み）を改善することを試みています。フラップテクニック。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13歳から65歳までの患者
- 追跡期間中の観察の可能性
- インフォームドコンセントを読み、署名した患者
除外基準:
- 膿瘍性毛巣洞
- 再発性毛巣洞洞
- 免疫抑制剤または抗凝固剤で治療されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：対照群
毛巣洞切除と標準治療
|
毛巣洞切除と毎日のポビドンによる術後の標準治療
|
|
実験的：PRGFグループ
毛嚢洞切除+ PRGF
|
開いた副鼻腔毛巣切除と術中および術後の血漿に富んだ成長因子浸潤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
毛嚢洞創傷切除の治癒時間(日)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：1ヶ月
|
VAS を使用して術後の痛みを評価する
|
1ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の出血
時間枠：1週間
|
1週間
|
|
|
手術部位の感染率
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
|
副鼻腔炎の再発率
時間枠：4年
|
4年
|
|
|
生活の質
時間枠：6ヵ月
|
この尺度は、水洗トイレ (WC) 内に立つか、正しく歩く可能性を尋ねて評価されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan Bellido Luque、Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。