Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af plasma rig på vækstfaktorer (PRGF) i pilonidal sinus excision

18. marts 2015 opdateret af: Juan Bellido Luque.MD, Hospital Quiron Sagrado Corazon

Anvendelse af PRGF (Plasma Rich in Growth Factors) for at reducere helingstiden efter pilonidal sinusudskæring. Et randomiseret 5-årigt prospektivt kontrolleret forsøg.

Brugen af ​​plasma rig på vækstfaktorer i sårudskæring pilonidal sinus kunne forbedre helingsprocessen af ​​såret sammenlignet med den sædvanlige teknik med daglig lokal heling. Efterforskerne foreslår formålet med at evaluere effektiviteten af ​​intra- og postoperativ påføring af plasma rig på vækstfaktorer for at reducere helingstid og komplikationer, der opstår som følge af dets fjernelse, sammenlignet med standard kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

prospektivt randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner PRGF-applikation vs daglig lokal pleje (betadin + saltvand) ved sinus pilonidal sårudskæring. PRGF udvindes fra patientens blod og infiltreres i det pilonidale sår hver uge. denne behandling sammenlignes med betadin og saltvandsbehandling med hensyn til sårhelingstid, postoperative smerter og andre komplikationer.

denne undersøgelse forsøger at bevare fordelene ved at bruge åben teknik til pilonidal sygdom (lav gentagelsesrate og infektioner på operationsstedet) og forbedre ulemperne (høj sårhelingstid og postperative smerter med slidt livskvalitet), når det sammenlignes med direkte lukning eller klapteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 13 og 65 år
  • Mulighed for observation i opfølgningsperioden
  • Patienter, der har læst og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Abscessed pilonidal sinus
  • Tilbagevendende pilonidal sinus
  • Patienter behandlet med immunsuppressive lægemidler eller antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
sinus pilonidal excision og standardbehandlinger
Procedure: sinus pilonidal excision og standardbehandlinger
sinus pilonidal excision og postoperativ standardbehandling med povidon dagligt
Eksperimentel: PRGF gruppe
sinus pilonidal excision+ PRGF
Procedure: sinus pilonidal excision+ PRGF
åben sinus pilonidal excision og plasmarig vækstfaktor infiltration intra og postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helingstid (dage) af pilonidal sinus-sårudskæring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 1 måned
bruge VAS til at vurdere postoperative smerter
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ blødning
Tidsramme: En uge
En uge
infektionsrate på operationsstedet
Tidsramme: 1 måned
1 måned
sinus tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 4 år
4 år
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
denne foranstaltning vurderes ud fra muligheden for at stå i vandkloset(WC) eller gå korrekt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Quiron Sagrado Corazon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sinusprgf

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinus

Kliniske forsøg med sinus pilonidal excision og standardbehandlinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner