Pilonidal sinus excision에서 PRGF (Plasma Rich in Growth Factors)의 사용
2015년 3월 18일 업데이트: Juan Bellido Luque.MD, Hospital Quiron Sagrado Corazon
Pilonidal sinus excision 후 치유 시간을 단축하기 위한 PRGF(Plasma Rich in Growth Factors)의 적용. 무작위 5년 전향적 통제 시험.
상처 절제 모낭동에서 성장 인자가 풍부한 혈장을 사용하면 일상적인 국소 치유 기술과 비교할 때 상처 치유 과정을 개선할 수 있습니다.
연구자들은 성장 인자가 풍부한 혈장의 수술 중 및 수술 후 적용의 효능을 평가하여 표준 외과적 치료와 비교하여 치유 시간 및 제거로 인해 발생하는 합병증을 줄이는 목적을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 대조 시험, 부비동 모공 상처 절제에서 PRGF 적용과 일일 국소 관리(베타딘 + 식염수)를 비교. PRGF는 환자의 혈액에서 추출되어 매주 모낭 상처에 침투합니다. 이 치료는 상처 치유 시간, 수술 후 통증 및 기타 합병증 측면에서 베타딘 및 식염수 상처 관리와 비교됩니다.
본 연구는 모낭병에 대한 개방형 기법의 장점(재발률이 낮고 수술 부위 감염)을 유지하고 단점(상처 치유 시간이 길고 수술 후 통증이 심하며 삶의 질이 떨어짐)을 직접 봉합 또는 플랩 기술.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13세에서 65세 사이의 환자
- 추적 기간 동안 관찰 가능성
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명한 환자
제외 기준:
- 농양 모낭동
- 재발성 모낭동
- 면역억제제 또는 항응고제로 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군
부비동 모공 절제 및 표준 치료
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매일 포비돈을 사용한 부비동 모낭 절제 및 수술 후 표준 관리
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실험적: PRGF 그룹
모낭동 절제술+ PRGF
|
열린 부비동 pilonidal 절제 및 수술 중 및 수술 후 혈장 풍부 성장 인자 침윤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모낭동 상처 절제 치유 시간(일)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 1 개월
|
VAS를 사용하여 수술 후 통증 평가
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 출혈
기간: 일주
|
일주
|
|
|
수술 부위 감염률
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
|
부비동 재발률
기간: 4 년
|
4 년
|
|
|
삶의 질
기간: 6 개월
|
이 측정은 수세식 변기(WC)에 서 있거나 올바르게 걸을 수 있는 가능성을 묻는 평가입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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