Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie osocza bogatego w czynniki wzrostu (PRGF) w wycięciu zatoki pilonidalnej

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Juan Bellido Luque.MD, Hospital Quiron Sagrado Corazon

Zastosowanie PRGF (osocze bogate w czynniki wzrostu) w celu skrócenia czasu gojenia po wycięciu zatoki pilonidalnej. Randomizowana 5-letnia prospektywna, kontrolowana próba.

Zastosowanie osocza bogatego w czynniki wzrostu w wycięciu rany zatoki pilonidalnej może poprawić proces gojenia się rany w porównaniu ze zwykłą techniką codziennego gojenia miejscowego. Badacze stawiają sobie za cel ocenę skuteczności śród- i pooperacyjnej aplikacji osocza bogatego w czynniki wzrostu w celu skrócenia czasu gojenia i powikłań wynikających z jego usunięcia w porównaniu ze standardowym leczeniem chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

prospektywne randomizowane badanie kontrolne, porównujące stosowanie PRGF z codzienną opieką miejscową (betadyna + sól fizjologiczna) w wycięciu rany pilonidalnej zatoki. PRGF jest ekstrahowany z krwi pacjenta i infiltrowany w ranie pilonidalnej co tydzień. leczenie to porównuje się z leczeniem ran betadyną i solą fizjologiczną pod względem czasu gojenia się rany, bólu pooperacyjnego i innych powikłań.

w badaniu tym starano się zachować zalety stosowania techniki otwartej w przypadku choroby pilonidalnej (mała częstość nawrotów i infekcji miejsca operowanego) oraz poprawić wady (długi czas gojenia się rany i ból pooperacyjny z wytartą jakością życia) w porównaniu z bezpośrednim zamknięciem lub techniki klapowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 13 do 65 lat
  • Możliwość obserwacji w okresie obserwacji
  • Pacjenci, którzy przeczytali i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ropień zatoki pilonidalnej
  • Nawracająca zatoka pilonidalna
  • Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi lub lekami przeciwzakrzepowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
wycięcie pilonidalne zatoki i standardowe zabiegi
Procedura: wycięcie pilonidalne zatoki i standardowe zabiegi
wycięcie pilonidalne zatoki i standardowa opieka pooperacyjna z powidonem codziennie
Eksperymentalny: Grupa PRGF
wycięcie pilonidalne zatoki + PRGF
Procedura: wycięcie pilonidalne zatoki + PRGF
otwarte wycięcie pilonidalne zatoki i infiltracja czynnika wzrostu bogatego w osocze w trakcie i po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas gojenia (dni) wycięcia rany zatoki pilonidalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
VAS do oceny bólu pooperacyjnego
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
wskaźnik infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
częstość nawrotów zatok
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
środek ten jest oceniany pod kątem możliwości stania w toalecie (WC) lub prawidłowego chodzenia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Quiron Sagrado Corazon

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sinusprgf

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włosowatej zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj