Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvutekijöitä sisältävän plasman (PRGF) käyttö pilonidaalisten poskionteloiden leikkauksessa

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Juan Bellido Luque.MD, Hospital Quiron Sagrado Corazon

Kasvutekijöitä sisältävän PRGF:n (Plasma Rich in Growth Factors) käyttö lyhentämään paranemisaikaa pilonidaalisten poskionteloiden leikkauksen jälkeen. Satunnaistettu 5 vuoden mahdollinen kontrolloitu kokeilu.

Runsaasti kasvutekijöitä sisältävän plasman käyttö haavan leikkauspilonidaalisessa poskiontelossa voisi parantaa haavan paranemisprosessia verrattuna tavanomaiseen päivittäiseen paikalliseen paranemistekniikkaan. Tutkijat ehdottavat tavoitteeksi arvioida kasvutekijöitä sisältävän plasman intra- ja postoperatiivisen käytön tehokkuuden lyhentämiseksi paranemisaikaa ja sen poistamisesta aiheutuvia komplikaatioita verrattuna tavanomaiseen leikkaushoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan PRGF:n käyttöä päivittäiseen paikallishoitoon (betadiini + suolaliuos) poskiontelohaavan leikkauksessa. PRGF uutetaan potilaan verestä ja infiltroidaan pilonidaaliseen haavaan joka viikko. tätä hoitoa verrataan betadiinin ja suolaliuoksen haavanhoitoon haavan paranemisajan, leikkauksen jälkeisen kivun ja muiden komplikaatioiden suhteen.

tässä tutkimuksessa pyritään säilyttämään avoimen tekniikan käytön edut pilonidaalisissa sairauksissa (alhainen uusiutumisaste ja leikkauskohdan infektiot) ja parantamaan haittoja (pitkä haavan paranemisaika ja leikkauksen jälkeinen kipu kuluneen elämänlaadun yhteydessä) verrattuna suoraan sulkemiseen tai läppätekniikat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 13-65-vuotiaat
  • Mahdollisuus havainnointiin seurantajakson aikana
  • Potilaat, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Paise pilonidal sinus
  • Toistuva pilonidal sinus
  • Potilaat, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai antikoagulantteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä
poskiontelon leikkaus ja tavalliset hoidot
Menettely: poskiontelon leikkaus ja tavalliset hoidot
povidonin leikkaus ja leikkauksen jälkeinen standardihoito povidonilla päivittäin
Kokeellinen: PRGF-ryhmä
sinus pilonidal leikkaus + PRGF
Menettely: sinus pilonidal leikkaus + PRGF
avoin sinus-pilonidal leikkaus ja runsaasti plasmaa sisältävä kasvutekijä infiltraatio intra- ja postoperatiivisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pilonidaalisten poskionteloiden haavan leikkauksen paranemisaika (päiviä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
käyttämällä VAS:ia leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
leikkauskohdan infektioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
sinus uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tätä toimenpidettä arvioidaan kysymällä mahdollisuutta seistä WC:ssä tai kävellä oikein.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Quiron Sagrado Corazon

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sinusprgf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa