Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití plazmy bohaté na růstové faktory (PRGF) při excizi pilonidal sinus

18. března 2015 aktualizováno: Juan Bellido Luque.MD, Hospital Quiron Sagrado Corazon

Aplikace PRGF (plazma bohatá na růstové faktory) ke zkrácení doby hojení po excizi pilonidálního sinu. Randomizovaná 5letá prospektivní kontrolovaná studie.

Použití plazmy bohaté na růstové faktory při excizi rány pilonidal sinus by mohlo zlepšit proces hojení rány ve srovnání s obvyklou technikou každodenního lokálního hojení. Řešitelé navrhují cíl zhodnotit účinnost intra- a pooperační aplikace plazmy bohaté na růstové faktory, zkrátit dobu hojení a zkrátit komplikace vzniklé jejím odstraněním ve srovnání se standardní chirurgickou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

prospektivní randomizovaná kontrolní studie, srovnávající aplikaci PRGF vs. každodenní lokální péče (betadin + fyziologický roztok) při excizi sinusové pilonidální rány. PRGF je extrahován z krve pacienta a infiltrován do pilonidální rány každý týden. tato léčba je srovnávána s betadinem a fyziologickým roztokem péče o rány z hlediska doby hojení ran, popooperační bolesti a dalších komplikací.

tato studie se snaží zachovat výhody použití otevřené techniky u pilonidálních onemocnění (nízká míra recidivy a infekce v místě chirurgického zákroku) a zlepšit nevýhody (dlouhá doba hojení ran a pooperační bolest s opotřebovanou kvalitou života) ve srovnání s přímým uzávěrem resp. klapkové techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 13 a 65 let
  • Možnost pozorování v době sledování
  • Pacienti, kteří si přečetli a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Abscesovaný pilonidální sinus
  • Recidivující pilonidální sinus
  • Pacienti léčení imunosupresivy nebo antikoagulancii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina
sinus pilonidální excize a standardní péče
Postup: sinus pilonidální excize a standardní péče
sinus pilonidální excize a pooperační standardní péče s povidonem denně
Experimentální: Skupina PRGF
sinus pilonidální excize+ PRGF
Postup: sinus pilonidální excize+ PRGF
otevřená sinusová pilonidální excize a infiltrace růstovým faktorem bohatým na plazmu intra a pooperačně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba hojení (dny) excize rány pilonidálního sinu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 1 měsíc
pomocí VAS k posouzení pooperační bolesti
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační krvácení
Časové okno: 1 týden
1 týden
míra infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
míra opakování sinusů
Časové okno: 4 roky
4 roky
kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
toto opatření je hodnoceno dotazem na možnost stát ve WC (WC) nebo správně chodit.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Quiron Sagrado Corazon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sinusprgf

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit