在藏毛窦切除术中使用富含生长因子 (PRGF) 的血浆
2015年3月18日 更新者：Juan Bellido Luque.MD、Hospital Quiron Sagrado Corazon
应用 PRGF（富含生长因子的血浆）缩短藏毛窦切除术后的愈合时间。一项为期 5 年的随机前瞻性对照试验。
与日常局部愈合的常用技术相比，在毛窦切除创面中使用富含生长因子的血浆可以改善创面的愈合过程。
研究人员提出的目标是评估术中和术后应用富含生长因子的血浆的疗效，与标准手术治疗相比，以减少愈合时间和去除血浆引起的并发症。
研究概览
详细说明
前瞻性随机对照试验，比较 PRGF 应用与日常局部护理（优碘 + 生理盐水）在窦藏毛伤口切除术中的应用。 PRGF从患者血液中提取，每周渗入藏毛伤口。 在伤口愈合时间、术后疼痛和其他并发症方面，将这种治疗与优碘和生理盐水伤口护理进行了比较。
本研究试图保留使用开放技术治疗藏毛细胞疾病的优点（低复发率和手术部位感染）并改善缺点（伤口愈合时间长和术后疼痛，生活质量较差）与直接闭合或皮瓣技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13至65岁的患者
- 随访期间观察的可能性
- 已阅读并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 脓肿的藏毛窦
- 复发性藏毛窦
- 接受免疫抑制药物或抗凝剂治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：控制组
藏毛窦切除术和标准护理
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藏毛窦切除术和每日使用聚维酮的术后标准护理
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实验性的：PRGF组
窦藏毛切除术+ PRGF
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开放式窦藏毛切除术和术中及术后富含血浆的生长因子浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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藏毛窦创面切除愈合时间(天)
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：1个月
|
使用 VAS 评估术后疼痛
|
1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后出血
大体时间：1周
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1周
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手术部位感染率
大体时间：1个月
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1个月
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鼻窦复发率
大体时间：4年
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4年
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生活质量
大体时间：6个月
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评估此措施时询问是否有可能站在抽水马桶 (WC) 中或正确行走。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Bellido Luque、Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月19日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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