Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekedési faktorokban gazdag plazma (PRGF) alkalmazása az orrmelléküreg kimetszésénél

2015. március 18. frissítette: Juan Bellido Luque.MD, Hospital Quiron Sagrado Corazon

PRGF (növekedési faktorokban gazdag plazma) alkalmazása az orrmelléküreg kimetszés utáni gyógyulási idő csökkentésére. Véletlenszerű 5 éves leendő kontrollált próba.

A növekedési faktorokban gazdag plazma alkalmazása a sebkivágásban a pilonidal sinusban javíthatja a seb gyógyulási folyamatát, összehasonlítva a napi helyi gyógyulás szokásos technikájával. A kutatók célul tűzték ki a növekedési faktorokban gazdag plazma intra- és posztoperatív alkalmazásának hatékonyságának értékelését, a gyógyulási idő és az eltávolításából adódó szövődmények csökkentését a szokásos műtéti kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

prospektív randomizált kontroll vizsgálat, amely összehasonlítja a PRGF alkalmazását a napi helyi ellátással (betadin + sóoldat) sinus pilonidális seb kimetszésében. A PRGF-et a betegek véréből vonják ki, és hetente infiltrálják a pilonidális sebbe. ezt a kezelést a sebgyógyulási idő, a posztoperatív fájdalom és egyéb szövődmények tekintetében összehasonlítják a betadinnal és sóoldattal végzett sebkezeléssel.

ez a tanulmány igyekszik megtartani a nyitott technika alkalmazásának előnyeit pilonidális betegség esetén (alacsony kiújulási arány és műtéti fertőzések), és javítja a hátrányokat (magas sebgyógyulási idő és posztoperatív fájdalom viselt életminőséggel) összehasonlítva a közvetlen zárással vagy szárnyas technikák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13 és 65 év közötti betegek
  • Megfigyelési lehetőség a követési időszakban
  • Azok a betegek, akik elolvasták és aláírták a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • Tályogos pilonidalis sinus
  • Ismétlődő pilonidális sinus
  • Immunszuppresszív gyógyszerekkel vagy antikoagulánsokkal kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ellenőrző csoport
sinus pilonidal kimetszés és standard ellátások
Eljárás: sinus pilonidal kimetszés és standard ellátások
sinus pilonidális kimetszés és povidon povidonnal végzett posztoperatív standard ellátás
Kísérleti: PRGF csoport
sinus pilonidális kivágás+ PRGF
Eljárás: sinus pilonidális kivágás+ PRGF
nyitott sinus pilonidális kivágás és plazmában gazdag növekedési faktor infiltráció intra- és posztoperatívan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a pilonidal sinus seb kimetszésének gyógyulási ideje (nap).
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hónap
VAS használata a posztoperatív fájdalom értékelésére
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív vérzés
Időkeret: 1 hét
1 hét
a műtéti hely fertőzési aránya
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
sinus kiújulási arány
Időkeret: 4 év
4 év
életminőség
Időkeret: 6 hónap
ezt az intézkedést úgy értékelik, hogy megvizsgálják a Water WC-ben (WC) állás vagy helyes járás lehetőségét.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Quiron Sagrado Corazon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sinusprgf

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidal sinus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel