Növekedési faktorokban gazdag plazma (PRGF) alkalmazása az orrmelléküreg kimetszésénél
PRGF (növekedési faktorokban gazdag plazma) alkalmazása az orrmelléküreg kimetszés utáni gyógyulási idő csökkentésére. Véletlenszerű 5 éves leendő kontrollált próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
prospektív randomizált kontroll vizsgálat, amely összehasonlítja a PRGF alkalmazását a napi helyi ellátással (betadin + sóoldat) sinus pilonidális seb kimetszésében. A PRGF-et a betegek véréből vonják ki, és hetente infiltrálják a pilonidális sebbe. ezt a kezelést a sebgyógyulási idő, a posztoperatív fájdalom és egyéb szövődmények tekintetében összehasonlítják a betadinnal és sóoldattal végzett sebkezeléssel.
ez a tanulmány igyekszik megtartani a nyitott technika alkalmazásának előnyeit pilonidális betegség esetén (alacsony kiújulási arány és műtéti fertőzések), és javítja a hátrányokat (magas sebgyógyulási idő és posztoperatív fájdalom viselt életminőséggel) összehasonlítva a közvetlen zárással vagy szárnyas technikák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 65 év közötti betegek
- Megfigyelési lehetőség a követési időszakban
- Azok a betegek, akik elolvasták és aláírták a beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- Tályogos pilonidalis sinus
- Ismétlődő pilonidális sinus
- Immunszuppresszív gyógyszerekkel vagy antikoagulánsokkal kezelt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
sinus pilonidal kimetszés és standard ellátások
|
sinus pilonidális kimetszés és povidon povidonnal végzett posztoperatív standard ellátás
|
|
Kísérleti: PRGF csoport
sinus pilonidális kivágás+ PRGF
|
nyitott sinus pilonidális kivágás és plazmában gazdag növekedési faktor infiltráció intra- és posztoperatívan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a pilonidal sinus seb kimetszésének gyógyulási ideje (nap).
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hónap
|
VAS használata a posztoperatív fájdalom értékelésére
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív vérzés
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
a műtéti hely fertőzési aránya
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
|
sinus kiújulási arány
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
|
életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
ezt az intézkedést úgy értékelik, hogy megvizsgálják a Water WC-ben (WC) állás vagy helyes járás lehetőségét.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sinusprgf
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .