Использование плазмы, богатой факторами роста (PRGF), при иссечении копчикового свища
Применение PRGF (плазмы, богатой факторами роста) для сокращения времени заживления после иссечения копчикового свища. Рандомизированное 5-летнее проспективное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
проспективное рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее применение PRGF с ежедневным местным уходом (бетадин + физиологический раствор) при иссечении копчиковой раны пазухи. PRGF извлекают из крови пациента и еженедельно вводят в копчиковую рану. это лечение сравнивают с лечением ран бетадином и физиологическим раствором с точки зрения времени заживления ран, послеоперационной боли и других осложнений.
это исследование пытается сохранить преимущества использования открытой техники при пилонидальной болезни (низкая частота рецидивов и инфекции области хирургического вмешательства) и улучшить недостатки (длительное время заживления раны и послеоперационная боль с изношенным качеством жизни) по сравнению с прямым закрытием или лоскутные техники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 13 до 65 лет
- Возможность наблюдения в последующий период
- Пациенты, прочитавшие и подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Абсцесс копчикового свища
- Рецидивирующий пилонидальный синус
- Пациенты, получающие иммунодепрессанты или антикоагулянты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
иссечение пилонидального синуса и стандартные методы лечения
|
иссечение пилонидального синуса и послеоперационный стандартный уход с повидоном ежедневно
|
|
Экспериментальный: Группа ПРГФ
иссечение пилонидального синуса + PRGF
|
открытое иссечение копчикового отростка пазухи и инфильтрация фактора роста, обогащенного плазмой, интра- и послеоперационно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время заживления (дни) иссечения раны копчикового свища
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 месяц
|
использование ВАШ для оценки послеоперационной боли
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное кровотечение
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
частота рецидивов синуса
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
эта мера оценивается с помощью возможности стоять в туалете (туалет) или правильно ходить.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sinusprgf
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .