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Uso de plasma rico em fatores de crescimento (PRGF) na excisão do seio pilonidal

18 de março de 2015 atualizado por: Juan Bellido Luque.MD, Hospital Quiron Sagrado Corazon

Aplicação de PRGF (Plasma Rico em Fatores de Crescimento) para Reduzir o Tempo de Cicatrização Após Excisão do Seio Pilonidal. Um estudo controlado prospectivo randomizado de 5 anos.

A utilização de plasma rico em fatores de crescimento na excisão de feridas do seio pilonidal poderia melhorar o processo de cicatrização da ferida, quando comparada com a técnica usual de cicatrização local diária. Os investigadores propõem o objetivo de avaliar a eficácia da aplicação intra e pós-operatória de plasma rico em fatores de crescimento, para reduzir o tempo de cicatrização e as complicações decorrentes da sua remoção, em comparação com o tratamento cirúrgico padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

estudo prospectivo randomizado de controle, comparando a aplicação de PRGF versus cuidados locais diários (betadina + solução salina) na excisão de ferida pilonidal do seio. O PRGF é extraído do sangue do paciente e infiltrado na ferida pilonidal semanalmente. este tratamento é comparado com tratamento de feridas com betadina e solução salina em termos de tempo de cicatrização de feridas, dor pós-operatória e outras complicações.

este estudo tenta manter as vantagens de usar a técnica aberta para doença pilonidal (baixa taxa de recorrência e infecções do sítio cirúrgico) e melhorar as desvantagens (alto tempo de cicatrização da ferida e dor pós-operatória com qualidade de vida desgastada) quando comparada com o fechamento direto ou técnicas de retalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 13 e 65 anos
  • Possibilidade de observação durante o período de acompanhamento
  • Pacientes que leram e assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Abscesso do seio pilonidal
  • Seio pilonidal recorrente
  • Pacientes tratados com drogas imunossupressoras ou anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de controle
excisão do seio pilonidal e cuidados padrão
Procedimento: excisão do seio pilonidal e cuidados padrão
excisão pilonidal do seio e cuidados padrão pós-operatório com povidona diariamente
Experimental: Grupo PRGF
excisão do seio pilonidal + PRGF
Procedimento: excisão do seio pilonidal + PRGF
excisão pilonidal de seio aberto e infiltração de fator de crescimento rico em plasma intra e pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de cicatrização (dias) da excisão da ferida do seio pilonidal
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 1 mês
usando VAS para avaliar a dor pós-operatória
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento pós-operatório
Prazo: 1 semana
1 semana
taxa de infecção do sítio cirúrgico
Prazo: 1 mês
1 mês
taxa de recorrência do seio
Prazo: 4 anos
4 anos
qualidade de vida
Prazo: 6 meses
esta medida é avaliada perguntando a possibilidade de ficar em pé no banheiro (WC) ou andar corretamente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Quiron Sagrado Corazon

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Bellido Luque, Quirón Sagrado Corazón Hospital, Seville, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sinusprgf

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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