成人の弱視に対する双眼鏡バーチャル リアリティ療法
2017年5月1日 更新者：Marc Levin、University of California, San Francisco
これは弱視の成人患者の視力と立体視に対するバーチャル リアリティ、双眼鏡、3 次元ビデオ ゲームの効果に関する無作為化、マスク、制御された研究でした。
試験は 2016 年 6 月の時点で中止されており、登録のための新しい被験者の評価は行われません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94117
- University of California, San Francisco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 瞳孔間距離 60-66 mm
- 15～40歳
- 不同視弱視または斜視弱視
- -弱視眼で20/30以下の最高矯正視力
- ソフトウェアの以前の治療的使用なし
- パッチや最近の眼筋手術を含む他の進行中の治療はありません
- 製品に既得権はない
- 訪問に参加してトレーニングセッションを完了し、指定された介入期間後に介入を停止する能力
除外基準:
- 刺激剥奪弱視。
- 良好な視力の確立を妨げる眼の器質的病変（例： メディアの混濁、眼底または視神経の異常）。
- 良好な視力の確立を妨げる脳の病変（例： 皮質視覚障害）。
- 屈折適応による正常な視力の確立 (プレゼンテーション後にメガネを着用)。
- 光過敏性てんかんと診断された患者。
- 必要なフォローアップ訪問に応じられない。
- -病的眼振の病歴（先天性または感覚性）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パッチ療法
Oculus Rift (R) ゲームシステム用に開発された Diplopia (TM) ソフトウェアを使用した、パッチ適用後の二色性仮想現実ビデオゲーム治療アームへのクロスオーバー。
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従来のパッチ療法に続いて、Diplopia (TM) ソフトウェアを使用した双眼鏡バーチャル リアリティ ビデオ ゲーム療法へのクロスオーバー
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アクティブコンパレータ：屈折（非屈折）療法
Oculus Rift (R) ゲームシステム用に開発された Diplopia (TM) ソフトウェアを使用して、ディオプティック (非ディクロプティック) 治療を行った後、ディクロプティック バーチャル リアリティ ビデオ ゲーム治療アームにクロスオーバーします。
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ディオプティック（非ディクロプティック）ビデオ ゲーム療法に続いて、Diplopia (TM) ソフトウェアを使用したディクロプティック バーチャル リアリティ ビデオ ゲーム療法へのクロスオーバー
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実験的：二色療法
Oculus Rift (R) ゲーム システム用に開発された Diplopia (TM) ソフトウェアを使用した Dichoptic バーチャル リアリティ ビデオ ゲーム処理。
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Oculus Rift (R) ゲーム システム用に開発された Diplopoia (TM) ソフトウェアを使用した双眼鏡バーチャル リアリティ ビデオ ゲーム療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力の変化
時間枠：3週間、6週間、6ヶ月
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3週間、6週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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立体視の変化
時間枠：3週間、6週間、6ヶ月
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3週間、6週間、6ヶ月
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生活の質
時間枠：3週間、6週間、6ヶ月
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3週間、6週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。