Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dichoptisk virtuell virkelighetsterapi for amblyopi hos voksne

1. mai 2017 oppdatert av: Marc Levin, University of California, San Francisco
Dette var en randomisert, maskert, kontrollert studie av effekten av et virtuell virkelighet, kikkert, 3-dimensjonalt videospill på synsskarphet og stereopsis hos voksne pasienter med amblyopi. Prøven har blitt stoppet fra juni 2016 og vil ikke evaluere nye emner for påmelding.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94117
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pupillavstand på 60-66 mm
  • Alder 15-40
  • Anisometropisk amblyopi eller strabismisk amblyopi
  • Best korrigert synsskarphet på 20/30 eller dårligere i det amblyopiske øyet
  • Ingen tidligere terapeutisk bruk av programvaren
  • Ingen andre pågående behandlinger inkludert lapping eller nylig øyemuskelkirurgi
  • Ingen egeninteresse i produktet
  • Evne til å delta på besøk og gjennomføre treningsøkten, og å stoppe intervensjonen etter den angitte intervensjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Stimulus-deprivasjon amblyopi.
  • Organiske lesjoner i øyet som hindrer etablering av godt syn (f. mediaopaciteter, abnormiteter i fundus eller synsnerven).
  • Lesjoner i hjernen som hindrer etablering av godt syn (f. kortikal synshemming).
  • Etablering av normalt syn ved refraktiv tilpasning (bruk av briller etter presentasjon).
  • Pasienter diagnostisert med fotosensitiv epilepsi.
  • Manglende evne til å overholde de oppfølgingsbesøk som kreves.
  • Anamnese med patologisk nystagmus (medfødt eller sensorisk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lappeterapi
Patching behandling etterfulgt av crossover til dikoptisk virtuell virkelighet videospill behandlingsarm ved hjelp av Diplopia (TM) programvare utviklet for Oculus Rift (R) spillsystem.
Annen: Lappeterapi
Konvensjonell patching terapi etterfulgt av crossover til den dikoptiske virtuelle virkeligheten videospillterapi med Diplopia (TM) programvare
Aktiv komparator: Dioptisk (ikke-dikoptisk) terapi
Dioptisk (ikke-dikoptisk) terapi etterfulgt av crossover til dikoptisk virtuell virkelighet videospillbehandlingsarm ved bruk av Diplopia (TM) programvare utviklet for Oculus Rift (R) spillsystem.
Enhet: Dioptisk (ikke-dikoptisk) terapi
Dioptisk (ikke-dikoptisk) videospillterapi etterfulgt av crossover til dikoptisk virtuell virkelighet videospillterapi med Diplopia (TM) programvare
Eksperimentell: Dikoptisk terapi
Dichoptic virtual reality videospillbehandling ved hjelp av Diplopia (TM) programvare utviklet for Oculus Rift (R) spillsystem.
Enhet: Dikoptisk terapi
Dichoptic virtual reality videospillterapi med Diplopoia (TM) programvare utviklet for Oculus Rift (R) spillsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i synsskarphet
Tidsramme: 3 uker, 6 uker og 6 måneder
3 uker, 6 uker og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i stereopsis
Tidsramme: 3 uker, 6 uker og 6 måneder
3 uker, 6 uker og 6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 uker, 6 uker og 6 måneder
3 uker, 6 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-14212
  • 093955 (Annen identifikator: UCSF)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere