Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dichoptikus virtuális valóság terápia amblyopia kezelésére felnőtteknél

2017. május 1. frissítette: Marc Levin, University of California, San Francisco
Ez egy randomizált, maszkolt, ellenőrzött vizsgálat egy virtuális valóság, binokuláris, 3-dimenziós videojáték látásélességre és sztereopszisra gyakorolt ​​hatásáról amblyopias felnőtt betegeknél. A próba 2016 júniusában leállt, és nem értékelnek új alanyokat a felvételhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pupillák közötti távolság 60-66 mm
  • 15-40 éves korig
  • Anizometrópos amblyopia vagy strabismic amblyopia
  • A legjobb korrigált látásélesség 20/30 vagy annál rosszabb az amblyopiás szemben
  • A szoftvernek nincs előzetes terápiás használata
  • Nincs más folyamatban lévő terápia, beleértve a foltozást vagy a közelmúltban végzett szemizomműtétet
  • Nem érdekelt a termék
  • Képesség látogatásokon részt venni és a tréninget befejezni, valamint a beavatkozás leállítására a meghatározott beavatkozási időszak után

Kizárási kritériumok:

  • Stimulus-megvonási amblyopia.
  • A szem szerves elváltozásai, amelyek megakadályozzák a jó látás kialakulását (pl. a média homályossága, a szemfenék vagy a látóideg rendellenességei).
  • A jó látás kialakulását akadályozó agyi elváltozások (pl. corticalis látáskárosodás).
  • Normál látás kialakítása refraktív adaptációval (szemüveg viselése bemutatás után).
  • Fényérzékeny epilepsziával diagnosztizált betegek.
  • Képtelenség betartani a szükséges nyomon követési látogatásokat.
  • Patológiás nystagmus anamnézisében (veleszületett vagy szenzoros).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Patching terápia
Foltkezelés, majd átállás a dihoptikus virtuális valóság videojáték-kezelő karjára az Oculus Rift (R) játékrendszerhez fejlesztett Diplopia (TM) szoftverrel.
Egyéb: Patching terápia
Hagyományos foltterápia, majd átállás a dihoptikus virtuális valóság videojáték-terápiára Diplopia (TM) szoftverrel
Aktív összehasonlító: Dioptikus (nem dioptikus) terápia
Dioptikus (nem dihoptikus) terápia, majd a virtuális valósággal dichoptikus videojáték-kezelő kar, az Oculus Rift (R) játékrendszerhez fejlesztett Diplopia (TM) szoftverrel.
Eszköz: Dioptikus (nem dioptikus) terápia
Dioptikus (nem dihoptikus) videojátékterápia, majd átállás a dioptikus virtuális valóság videojáték-terápiára Diplopia (TM) szoftverrel
Kísérleti: Dichoptikus terápia
Dichoptic virtuális valóság videojáték-kezelés Diplopia (TM) szoftverrel, amelyet az Oculus Rift (R) játékrendszerhez fejlesztettek ki.
Eszköz: Dichoptikus terápia
Dichoptic virtuális valóság videojáték-terápia Diplopoia (TM) szoftverrel, amelyet az Oculus Rift (R) játékrendszerhez fejlesztettek ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A látásélesség változása
Időkeret: 3 hét, 6 hét és 6 hónap
3 hét, 6 hét és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a sztereopszisban
Időkeret: 3 hét, 6 hét és 6 hónap
3 hét, 6 hét és 6 hónap
Életminőség
Időkeret: 3 hét, 6 hét és 6 hónap
3 hét, 6 hét és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-14212
  • 093955 (Egyéb azonosító: UCSF)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Strabismus

Klinikai vizsgálatok a Patching terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel