Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dichoptická terapie virtuální reality pro tupozrakost u dospělých

1. května 2017 aktualizováno: Marc Levin, University of California, San Francisco
Jednalo se o randomizovanou, maskovanou, kontrolovanou studii vlivu virtuální reality, binokulární, 3-rozměrné videohry na zrakovou ostrost a stereopsi u dospělých pacientů s tupozrakostí. Zkušební období bylo od června 2016 zastaveno a nebudou se v něm hodnotit žádné nové předměty k zápisu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezipupilární vzdálenost 60-66 mm
  • Věk 15-40 let
  • Anizometropní amblyopie nebo strabismická amblyopie
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost 20/30 nebo horší u amblyopického oka
  • Žádné předchozí terapeutické použití softwaru
  • Žádné další probíhající terapie včetně náplastí nebo nedávné operace očních svalů
  • Žádný osobní zájem o produkt
  • Schopnost navštěvovat návštěvy a dokončit školení a zastavit intervenci po stanovené době intervence

Kritéria vyloučení:

  • Stimulus-deprivační amblyopie.
  • Organické léze oka bránící nastolení dobrého vidění (např. zákal médií, abnormality ve fundu nebo očním nervu).
  • Mozkové léze bránící nastolení dobrého vidění (např. kortikální poškození zraku).
  • Ustavení normálního vidění refrakční adaptací (nosení brýlí po prezentaci).
  • Pacienti s diagnózou fotosenzitivní epilepsie.
  • Neschopnost dodržet požadované následné návštěvy.
  • Anamnéza patologického nystagmu (vrozeného nebo senzorického).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Záplatovací terapie
Ošetření záplatováním následované přechodem k rameni pro léčbu videoher dichoptickou virtuální realitou pomocí softwaru Diplopia (TM) vyvinutého pro herní systém Oculus Rift (R).
Jiný: Záplatovací terapie
Konvenční záplatovací terapie následovaná přechodem na dichoptickou virtuální realitu videoherní terapii se softwarem Diplopia (TM)
Aktivní komparátor: Dioptická (nedichoptická) terapie
Dioptickou (nedichoptickou) terapií následovanou přechodem do ramene pro léčbu videoher s dichoptickou virtuální realitou pomocí softwaru Diplopia (TM) vyvinutého pro herní systém Oculus Rift (R).
Přístroj: Dioptická (nedichoptická) terapie
Dioptickou (nedichoptickou) terapii videohrou následovanou přechodem na terapii videohrou dichoptickou virtuální realitou pomocí softwaru Diplopia (TM)
Experimentální: Dichoptická terapie
Ošetření videoher dichoptickou virtuální realitou pomocí softwaru Diplopia (TM) vyvinutého pro herní systém Oculus Rift (R).
Přístroj: Dichoptická terapie
Terapie videoher dichoptickou virtuální realitou se softwarem Diplopoia (TM) vyvinutým pro herní systém Oculus Rift (R)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna zrakové ostrosti
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů a 6 měsíců
3 týdny, 6 týdnů a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna stereopse
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů a 6 měsíců
3 týdny, 6 týdnů a 6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů a 6 měsíců
3 týdny, 6 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-14212
  • 093955 (Jiný identifikátor: UCSF)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záplatovací terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit