Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dichoptic Virtual Reality Therapy dla niedowidzenia u dorosłych

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Marc Levin, University of California, San Francisco
Było to randomizowane, zamaskowane, kontrolowane badanie wpływu wirtualnej rzeczywistości, dwuocznej, trójwymiarowej gry wideo na ostrość wzroku i stereopsję u dorosłych pacjentów z niedowidzeniem. Badanie zostało wstrzymane w czerwcu 2016 r. i nie będzie oceniać żadnych nowych przedmiotów do rejestracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odległość między źrenicami 60-66 mm
  • Wiek 15-40 lat
  • Niedowidzenie anizometropiczne lub niedowidzenie zezowe
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/30 lub gorsza w oku niedowidzącym
  • Brak wcześniejszego terapeutycznego użycia oprogramowania
  • Żadnych innych trwających terapii, w tym łatania lub niedawnej operacji mięśni oka
  • Brak zainteresowania produktem
  • Możliwość uczestniczenia w wizytach i ukończenia sesji szkoleniowej oraz zaprzestania interwencji po określonym czasie interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Amblyopia z powodu braku bodźca.
  • Zmiany organiczne oka uniemożliwiające uzyskanie dobrego widzenia (np. zmętnienia mediów, nieprawidłowości dna oka lub nerwu wzrokowego).
  • Uszkodzenia mózgu uniemożliwiające uzyskanie dobrego widzenia (np. korowe upośledzenie wzroku).
  • Ustalenie normalnego widzenia poprzez adaptację refrakcji (noszenie okularów po prezentacji).
  • Pacjenci z rozpoznaną padaczką światłoczułą.
  • Niezdolność do przestrzegania wymaganych wizyt kontrolnych.
  • Historia patologicznego oczopląsu (wrodzonego lub czuciowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia plastyczna
Łatanie, a następnie przejście do dichoptycznej gry wideo w rzeczywistości wirtualnej przy użyciu oprogramowania Diplopia (TM) opracowanego dla systemu gier Oculus Rift (R).
Inny: Terapia plastyczna
Konwencjonalna terapia patchowania, a następnie przejście do dichoptycznej terapii gier wideo w wirtualnej rzeczywistości z oprogramowaniem Diplopia (TM)
Aktywny komparator: Terapia dioptyczna (nie dichoptyczna).
Terapia dioptyczna (niedichoptyczna), po której następuje przejście do dichoptycznej terapii gier wideo w wirtualnej rzeczywistości przy użyciu oprogramowania Diplopia (TM) opracowanego dla systemu gier Oculus Rift (R).
Urządzenie: Terapia dioptyczna (nie dichoptyczna).
Dioptyczna (niedichoptyczna) terapia grami wideo, po której następuje przejście do dichoptycznej terapii gier wideo wirtualnej rzeczywistości z oprogramowaniem Diplopia (TM)
Eksperymentalny: Terapia dichoptyczna
Dichoptyczna obróbka gier wideo w wirtualnej rzeczywistości przy użyciu oprogramowania Diplopia (TM) opracowanego dla systemu gier Oculus Rift (R).
Urządzenie: Terapia dichoptyczna
Dichoptyczna terapia grami wideo w wirtualnej rzeczywistości z oprogramowaniem Diplopoia (TM) opracowanym dla systemu gier Oculus Rift (R)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni i 6 miesięcy
3 tygodnie, 6 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stereopsji
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni i 6 miesięcy
3 tygodnie, 6 tygodni i 6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni i 6 miesięcy
3 tygodnie, 6 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-14212
  • 093955 (Inny identyfikator: UCSF)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zez

Badania kliniczne na Terapia plastyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj