Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дихоптическая терапия виртуальной реальностью при амблиопии у взрослых

1 мая 2017 г. обновлено: Marc Levin, University of California, San Francisco
Это было рандомизированное, замаскированное, контролируемое исследование влияния виртуальной реальности, бинокулярной, трехмерной видеоигры на остроту зрения и стереопсис у взрослых пациентов с амблиопией. Испытание было остановлено по состоянию на июнь 2016 года, и в нем не будут оцениваться какие-либо новые предметы для зачисления.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Межзрачковое расстояние 60-66 мм
  • Возраст 15-40 лет
  • Анизометропическая амблиопия или косоглазая амблиопия
  • Наилучшая корригированная острота зрения 20/30 или хуже для амблиопического глаза.
  • Отсутствие предварительного терапевтического использования программного обеспечения
  • Никаких других текущих методов лечения, включая повязку или недавнюю операцию на глазных мышцах.
  • Нет личной заинтересованности в продукте
  • Возможность посещать визиты и завершить тренировку, а также прекратить вмешательство после указанного периода вмешательства

Критерий исключения:

  • Стимульно-депривационная амблиопия.
  • Органические поражения глаз, препятствующие установлению хорошего зрения (напр. помутнение среды, аномалии глазного дна или зрительного нерва).
  • Поражения головного мозга, препятствующие установлению хорошего зрения (напр. корковое нарушение зрения).
  • Установление нормального зрения рефракционной адаптацией (ношение очков после предъявления).
  • Пациенты с диагнозом фотосенситивная эпилепсия.
  • Неспособность соблюдать необходимые последующие визиты.
  • История патологического нистагма (врожденного или сенсорного).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Патч-терапия
Процедура исправления с последующим переходом к дихоптической группе лечения видеоигр виртуальной реальности с использованием программного обеспечения Diplopia (TM), разработанного для игровой системы Oculus Rift (R).
Другой: Патч-терапия
Обычная патч-терапия с последующим переходом к дихоптической терапии видеоиграми виртуальной реальности с программным обеспечением Diplopia (TM)
Активный компаратор: Диоптическая (недихоптическая) терапия
Диоптическая (недихоптическая) терапия с последующим переходом к дихоптической группе лечения видеоиграми виртуальной реальности с использованием программного обеспечения Diplopia (TM), разработанного для игровой системы Oculus Rift (R).
Устройство: Диоптическая (недихоптическая) терапия
Диоптическая (недихоптическая) терапия видеоиграми с последующим переходом к дихоптической терапии видеоиграми виртуальной реальности с программным обеспечением Diplopia (TM)
Экспериментальный: Дихоптическая терапия
Дихоптическая обработка видеоигр виртуальной реальности с использованием программного обеспечения Diplopia (TM), разработанного для игровой системы Oculus Rift (R).
Устройство: Дихоптическая терапия
Дихоптическая терапия видеоиграми виртуальной реальности с программным обеспечением Diplopoia (TM), разработанным для игровой системы Oculus Rift (R)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель и 6 месяцев
3 недели, 6 недель и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение стереопсиса
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель и 6 месяцев
3 недели, 6 недель и 6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель и 6 месяцев
3 недели, 6 недель и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-14212
  • 093955 (Другой идентификатор: UCSF)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться