成人弱视的分光虚拟现实治疗
2017年5月1日 更新者：Marc Levin、University of California, San Francisco
这是一项随机、设盲、对照研究，旨在研究虚拟现实、双眼、3 维视频游戏对成年弱视患者视力和立体视觉的影响。
该试验已于 2016 年 6 月停止，并且不会评估任何新的入组受试者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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San Francisco、California、美国、94117
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 瞳距 60-66 毫米
- 15-40岁
- 屈光参差性弱视或斜视性弱视
- 弱视眼的最佳矫正视力为 20/30 或更差
- 之前没有使用过该软件
- 没有其他正在进行的治疗，包括修补或最近的眼部肌肉手术
- 对产品没有既得利益
- 能够参加访问并完成培训课程，并在指定的干预期后停止干预
排除标准：
- 刺激剥夺性弱视。
- 眼睛的器质性病变妨碍良好视力的建立（例如 介质混浊、眼底或视神经异常）。
- 脑部病变妨碍良好视力的建立（例如 皮质视觉障碍）。
- 通过屈光适应（就诊后戴眼镜）建立正常视力。
- 诊断为光敏性癫痫的患者。
- 无法遵守所要求的后续访问。
- 病理性眼球震颤史（先天性或感觉性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：贴片疗法
使用为 Oculus Rift (R) 游戏系统开发的 Diplopia (TM) 软件进行修补治疗，然后交叉到分光虚拟现实视频游戏治疗臂。
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传统的修补疗法，然后交叉使用 Diplopia (TM) 软件进行分光虚拟现实视频游戏疗法
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有源比较器：屈光（非屈光）疗法
使用为 Oculus Rift (R) 游戏系统开发的 Diplopia (TM) 软件进行屈光（非双眼）治疗，然后交叉到双眼虚拟现实视频游戏治疗臂。
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屈光（非双眼）视频游戏治疗，然后使用 Diplopia (TM) 软件交叉到双眼虚拟现实视频游戏治疗
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实验性的：分光疗法
使用为 Oculus Rift (R) 游戏系统开发的 Diplopia (TM) 软件进行分光虚拟现实视频游戏处理。
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Dichoptic 虚拟现实视频游戏治疗与为 Oculus Rift (R) 游戏系统开发的 Diplopoia (TM) 软件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视力变化
大体时间：3周、6周和6个月
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3周、6周和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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立体视觉的变化
大体时间：3周、6周和6个月
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3周、6周和6个月
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生活质量
大体时间：3周、6周和6个月
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3周、6周和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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