Terapia de realidad virtual dicóptica para la ambliopía en adultos
1 de mayo de 2017 actualizado por: Marc Levin, University of California, San Francisco
Este fue un estudio aleatorizado, enmascarado y controlado del efecto de un videojuego tridimensional, binocular y de realidad virtual sobre la agudeza visual y la estereopsis en pacientes adultos con ambliopía.
El ensayo se detuvo a partir de junio de 2016 y no evaluará ningún sujeto nuevo para la inscripción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Distancia interpupilar de 60-66 mm
- Edad 15-40
- Ambliopía anisometrópica o ambliopía estrábica
- Mejor agudeza visual corregida de 20/30 o peor en el ojo ambliópico
- Sin uso terapéutico previo del software
- No hay otras terapias en curso, incluidos parches o cirugía muscular ocular reciente
- Sin intereses creados en el producto
- Capacidad para asistir a las visitas y completar la sesión de capacitación, y para detener la intervención después del período de intervención especificado
Criterio de exclusión:
- Ambliopía por privación de estímulo.
- Lesiones orgánicas del ojo que impiden el establecimiento de una buena visión (p. opacidades de los medios, anomalías en el fundus o el nervio óptico).
- Lesiones del cerebro que impiden el establecimiento de una buena visión (p. discapacidad visual cortical).
- Establecimiento de una visión normal por adaptación refractiva (uso de anteojos después de la presentación).
- Pacientes diagnosticados de Epilepsia Fotosensible.
- Incapacidad para cumplir con las visitas de seguimiento requeridas.
- Antecedentes de nistagmo patológico (congénito o sensitivo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Terapia de parches
Tratamiento de parches seguido de cruce a brazo de tratamiento de videojuegos de realidad virtual dicóptica utilizando el software Diplopia (TM) desarrollado para el sistema de juego Oculus Rift (R).
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Terapia de parches convencional seguida de cruce a la terapia de videojuegos de realidad virtual dicóptica con el software Diplopia (TM)
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Comparador activo: Terapia dióptica (no dicóptica)
Terapia dióptica (no dicóptica) seguida de cruce a brazo de tratamiento de videojuegos de realidad virtual dicóptica utilizando el software Diplopia (TM) desarrollado para el sistema de juego Oculus Rift (R).
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Terapia de videojuegos diópticos (no dicópticos) seguida de transición a la terapia de videojuegos de realidad virtual dicóptica con el software Diplopia (TM)
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Experimental: Terapia dicóptica
Tratamiento de videojuegos de realidad virtual dicóptica utilizando el software Diplopia (TM) desarrollado para el sistema de juego Oculus Rift (R).
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Terapia de videojuegos de realidad virtual dicóptica con el software Diplopoia (TM) desarrollado para el sistema de juego Oculus Rift (R)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas y 6 meses
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3 semanas, 6 semanas y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la estereopsis
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas y 6 meses
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3 semanas, 6 semanas y 6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas y 6 meses
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3 semanas, 6 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos sensoriales
- Errores refractivos
- Trastornos de la motilidad ocular
- Trastornos de la visión
- Estrabismo
- Ambliopía
- Anisometropía
Otros números de identificación del estudio
- 14-14212
- 093955 (Otro identificador: UCSF)
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