Dichoptisk virtuell verklighetsterapi för amblyopi hos vuxna
1 maj 2017 uppdaterad av: Marc Levin, University of California, San Francisco
Detta var en randomiserad, maskerad, kontrollerad studie av effekten av ett virtuell verklighet, binokulärt, 3-dimensionellt videospel på synskärpa och stereopsi hos vuxna patienter med amblyopi.
Rättegången har stoppats från och med juni 2016 och kommer inte att utvärdera några nya ämnen för registrering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pupillavstånd på 60-66 mm
- Ålder 15-40
- Anisometropisk amblyopi eller strabismisk amblyopi
- Bäst korrigerad synskärpa på 20/30 eller sämre i det amblyopiska ögat
- Ingen tidigare terapeutisk användning av programvaran
- Inga andra pågående behandlingar inklusive lappning eller nyligen genomförd ögonmuskeloperation
- Inget egenintresse i produkten
- Förmåga att närvara vid besök och slutföra träningspasset, och att stoppa interventionen efter den angivna interventionsperioden
Exklusions kriterier:
- Stimulus-deprivation amblyopi.
- Organiska lesioner i ögat som förhindrar etablering av god syn (t.ex. mediaopacitet, abnormiteter i ögonbotten eller synnerven).
- Lesioner i hjärnan som förhindrar etableringen av god syn (t.ex. kortikal synnedsättning).
- Etablering av normal syn genom refraktiv anpassning (bär glasögon efter presentation).
- Patienter med diagnosen fotokänslig epilepsi.
- Oförmåga att följa de uppföljningsbesök som krävs.
- Anamnes med patologisk nystagmus (medfödd eller sensorisk).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lappbehandling
Patchbehandling följt av övergång till dikoptisk virtuell verklighet videospel behandlingsarm med hjälp av Diplopia (TM) programvara utvecklad för Oculus Rift (R) spelsystem.
|
Konventionell patchterapi följt av crossover till den dikoptiska virtuella verklighetsterapin med programvaran Diplopia (TM)
|
|
Aktiv komparator: Dioptisk (icke-dikoptisk) terapi
Dioptisk (icke-dikoptisk) terapi följt av övergång till dikoptisk virtuell verklighet videospel behandlingsarm med Diplopia (TM) programvara utvecklad för Oculus Rift (R) spelsystem.
|
Dioptisk (icke-dikoptisk) videospelsterapi följt av övergång till den dikoptiska virtuella verklighetsspelterapin med programvaran Diplopia (TM)
|
|
Experimentell: Dikoptisk terapi
Dichoptisk virtuell verklighetsbehandling av videospel med programvaran Diplopia (TM) utvecklad för spelsystemet Oculus Rift (R).
|
Dichoptisk virtuell verklighet videospelsterapi med Diplopoia (TM) programvara utvecklad för Oculus Rift (R) spelsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i synskärpa
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor och 6 månader
|
3 veckor, 6 veckor och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i stereopsis
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor och 6 månader
|
3 veckor, 6 veckor och 6 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor och 6 månader
|
3 veckor, 6 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Första postat (Uppskatta)
22 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-14212
- 093955 (Annan identifierare: UCSF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .