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Terapia della realtà virtuale dicoptica per l'ambliopia negli adulti

1 maggio 2017 aggiornato da: Marc Levin, University of California, San Francisco
Questo era uno studio randomizzato, mascherato e controllato dell'effetto di un videogioco di realtà virtuale, binoculare e tridimensionale sull'acuità visiva e sulla stereopsi in pazienti adulti con ambliopia. La sperimentazione è stata interrotta a giugno 2016 e non valuterà nuovi soggetti per l'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Distanza interpupillare di 60-66 mm
  • Età 15-40
  • Ambliopia anisometropica o ambliopia strabismica
  • Migliore acuità visiva corretta di 20/30 o peggiore nell'occhio ambliope
  • Nessun uso terapeutico precedente del software
  • Nessun'altra terapia in corso, inclusi patch o recenti interventi chirurgici ai muscoli oculari
  • Nessun interesse acquisito nel prodotto
  • Capacità di partecipare alle visite e completare la sessione di formazione e di interrompere l'intervento dopo il periodo di intervento specificato

Criteri di esclusione:

  • Ambliopia da deprivazione di stimolo.
  • Lesioni organiche dell'occhio che impediscono l'instaurarsi di una buona visione (es. opacità dei media, anomalie del fondo o del nervo ottico).
  • Lesioni del cervello che impediscono l'instaurarsi di una buona visione (es. deficit visivo corticale).
  • Stabilimento della visione normale mediante adattamento refrattivo (indossare gli occhiali dopo la presentazione).
  • Pazienti con diagnosi di epilessia fotosensibile.
  • Incapacità di rispettare le visite di follow-up richieste.
  • Storia di nistagmo patologico (congenito o sensoriale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia di patch
Trattamento di patching seguito da crossover al braccio di trattamento per videogiochi di realtà virtuale dicoptica utilizzando il software Diplopia (TM) sviluppato per il sistema di gioco Oculus Rift (R).
Altro: Terapia di patch
Terapia di patching convenzionale seguita dal crossover alla terapia di videogioco di realtà virtuale dicoptica con il software Diplopia (TM).
Comparatore attivo: Terapia diottrica (non dicoptica).
Terapia diottica (non dicoptica) seguita dal braccio di trattamento dei videogiochi di realtà virtuale incrociato e dicoptico utilizzando il software Diplopia (TM) sviluppato per il sistema di gioco Oculus Rift (R).
Dispositivo: Terapia diottrica (non dicoptica).
Terapia videoludica diottrica (non dicoptica) seguita dal passaggio alla terapia videoludica dicoptica in realtà virtuale con il software Diplopia (TM)
Sperimentale: Terapia dicoptica
Trattamento dicottico di videogiochi di realtà virtuale utilizzando il software Diplopia (TM) sviluppato per il sistema di gioco Oculus Rift (R).
Dispositivo: Terapia dicoptica
Terapia videoludica dichoptic in realtà virtuale con il software Diplopoia (TM) sviluppato per il sistema di gioco Oculus Rift (R)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane e 6 mesi
3 settimane, 6 settimane e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della stereopsi
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane e 6 mesi
3 settimane, 6 settimane e 6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane e 6 mesi
3 settimane, 6 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-14212
  • 093955 (Altro identificatore: UCSF)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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