Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dichoptisk Virtual Reality-terapi for amblyopi hos voksne

1. maj 2017 opdateret af: Marc Levin, University of California, San Francisco
Dette var en randomiseret, maskeret, kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​et virtual reality, binokulært, 3-dimensionelt videospil på synsstyrke og stereopsi hos voksne patienter med amblyopi. Forsøget er blevet standset fra juni 2016 og vil ikke evaluere nye emner til tilmelding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pupilafstand på 60-66 mm
  • Alder 15-40
  • Anisometropisk amblyopi eller strabismisk amblyopi
  • Bedst korrigeret synsstyrke på 20/30 eller dårligere i det amblyopiske øje
  • Ingen forudgående terapeutisk brug af softwaren
  • Ingen andre igangværende terapier inklusive lapning eller nylig øjenmuskeloperation
  • Ingen egeninteresse i produktet
  • Evne til at deltage i besøg og gennemføre træningssessionen og til at stoppe interventionen efter den angivne interventionsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Stimulus-deprivation amblyopi.
  • Organiske læsioner i øjet, der forhindrer etablering af et godt syn (f. medieopaciteter, abnormiteter i fundus eller synsnerven).
  • Læsioner i hjernen, der forhindrer etableringen af ​​et godt syn (f. kortikal synsnedsættelse).
  • Etablering af normalt syn ved refraktiv tilpasning (brug af briller efter præsentation).
  • Patienter diagnosticeret med lysfølsom epilepsi.
  • Manglende evne til at overholde de nødvendige opfølgende besøg.
  • Anamnese med patologisk nystagmus (medfødt eller sensorisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patching terapi
Patching behandling efterfulgt af crossover til dikoptisk virtual reality videospils behandlingsarm ved hjælp af Diplopia (TM) software udviklet til Oculus Rift (R) spilsystemet.
Andet: Patching terapi
Konventionel patching-terapi efterfulgt af crossover til den dikoptiske virtual reality-videospilsterapi med Diplopia (TM) software
Aktiv komparator: Dioptisk (ikke-dikoptisk) terapi
Dioptisk (ikke-dikoptisk) terapi efterfulgt af crossover til dikoptisk virtual reality videospils behandlingsarm ved hjælp af Diplopia (TM) software udviklet til Oculus Rift (R) spilsystemet.
Enhed: Dioptisk (ikke-dikoptisk) terapi
Dioptisk (ikke-dikoptisk) videospilsterapi efterfulgt af crossover til den dikoptiske virtual reality videospilsterapi med Diplopia (TM) software
Eksperimentel: Dikoptisk terapi
Dichoptic virtual reality videospilbehandling ved hjælp af Diplopia (TM) software udviklet til Oculus Rift (R) spilsystemet.
Enhed: Dikoptisk terapi
Dichoptic virtual reality videospilterapi med Diplopoia (TM) software udviklet til Oculus Rift (R) gaming system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i synsstyrken
Tidsramme: 3 uger, 6 uger og 6 måneder
3 uger, 6 uger og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i stereopsis
Tidsramme: 3 uger, 6 uger og 6 måneder
3 uger, 6 uger og 6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 uger, 6 uger og 6 måneder
3 uger, 6 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-14212
  • 093955 (Anden identifikator: UCSF)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med Patching terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner