Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dikoptinen virtuaalitodellisuusterapia amblyopian hoitoon aikuisilla

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Marc Levin, University of California, San Francisco
Tämä oli satunnaistettu, naamioitu, kontrolloitu tutkimus virtuaalitodellisuuden, binokulaarisen, kolmiulotteisen videopelin vaikutuksesta näöntarkkuuteen ja stereopsikseen aikuisilla amblyopiapotilailla. Kokeilu on keskeytetty kesäkuussa 2016, eikä siinä arvioida uusia koehenkilöitä ilmoittautumista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pupillien välinen etäisyys 60-66 mm
  • Ikä 15-40
  • Anisometroppinen amblyopia tai strabisminen amblyopia
  • Paras korjattu näöntarkkuus 20/30 tai huonompi amblyoopisessa silmässä
  • Ei aiempaa terapeuttista ohjelmiston käyttöä
  • Ei muita meneillään olevia hoitoja, mukaan lukien paikat tai äskettäinen silmälihasleikkaus
  • Ei omaa kiinnostusta tuotteeseen
  • Kyky osallistua vierailuille ja suorittaa koulutustilaisuus sekä lopettaa interventio määritellyn interventiojakson jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Stimulus-deprivaatio amblyopia.
  • Orgaaniset silmävauriot, jotka estävät hyvän näön muodostumisen (esim. median sameus, poikkeavuudet silmänpohjassa tai näköhermossa).
  • Aivovauriot, jotka estävät hyvän näön muodostumisen (esim. aivokuoren näön heikkeneminen).
  • Normaalin näön luominen taittosopeutuksilla (lasien käyttö esityksen jälkeen).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu valoherkkä epilepsia.
  • Kyvyttömyys noudattaa vaadittuja seurantakäyntejä.
  • Patologinen nystagmus (synnynnäinen tai sensorinen) historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Patching terapia
Paikkauskäsittely, jonka jälkeen siirto dihoptiseen virtuaalitodellisuuteen videopelien hoitohaaraan Diplopia (TM) -ohjelmistolla, joka on kehitetty Oculus Rift (R) -pelijärjestelmää varten.
Muut: Patching terapia
Perinteinen paikkausterapia, jonka jälkeen siirtyminen dihoptiseen virtuaalitodellisuuteen perustuvaan videopeliterapiaan Diplopia (TM) -ohjelmistolla
Active Comparator: Dioptinen (ei-dikoptinen) hoito
Dioptinen (ei-dikoptinen) terapia, jota seuraa risteytyminen dihoptiseen virtuaalitodellisuusvideopelien hoitoon, jossa käytetään Oculus Rift (R) -pelijärjestelmää varten kehitettyä Diplopia (TM) -ohjelmistoa.
Laite: Dioptinen (ei-dikoptinen) hoito
Dioptinen (ei-dikoptinen) videopeliterapia, jonka jälkeen siirtyminen dihoptiseen virtuaalitodellisuuteen perustuvaan videopeliterapiaan Diplopia (TM) -ohjelmistolla
Kokeellinen: Dikoptinen terapia
Dichoptic virtuaalitodellisuuden videopelikäsittely Diplopia (TM) -ohjelmistolla, joka on kehitetty Oculus Rift (R) -pelijärjestelmää varten.
Laite: Dikoptinen terapia
Dichoptic virtuaalitodellisuusvideopeliterapia Diplopoia (TM) -ohjelmistolla, joka on kehitetty Oculus Rift (R) -pelijärjestelmää varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
3 viikkoa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos stereopsisessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
3 viikkoa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
3 viikkoa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-14212
  • 093955 (Muu tunniste: UCSF)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Kliiniset tutkimukset Patching terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa