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Thérapie de réalité virtuelle dichoptique pour l'amblyopie chez l'adulte

1 mai 2017 mis à jour par: Marc Levin, University of California, San Francisco
Il s'agissait d'une étude randomisée, masquée et contrôlée de l'effet d'un jeu vidéo de réalité virtuelle, binoculaire et tridimensionnel sur l'acuité visuelle et la stéréopsie chez des patients adultes atteints d'amblyopie. L'essai a été interrompu en juin 2016 et n'évaluera aucun nouveau sujet pour l'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94117
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Distance interpupillaire de 60-66 mm
  • 15-40 ans
  • Amblyopie anisométrope ou amblyopie strabique
  • Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/30 ou moins dans l'œil amblyope
  • Aucune utilisation thérapeutique préalable du logiciel
  • Aucune autre thérapie en cours, y compris le patch ou une chirurgie récente des muscles oculaires
  • Aucun intérêt direct dans le produit
  • Capacité d'assister aux visites et de terminer la session de formation, et d'arrêter l'intervention après la période d'intervention spécifiée

Critère d'exclusion:

  • Amblyopie par privation de stimulation.
  • Lésions organiques de l'œil empêchant l'établissement d'une bonne vision (par ex. opacités de la média, anomalies du fond d'œil ou du nerf optique).
  • Lésions du cerveau empêchant l'établissement d'une bonne vision (par ex. déficience visuelle corticale).
  • Etablissement d'une vision normale par adaptation réfractive (port de lunettes après présentation).
  • Patients diagnostiqués avec une épilepsie photosensible.
  • Incapacité à se conformer aux visites de suivi requises.
  • Antécédents de nystagmus pathologique (congénital ou sensoriel).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patching thérapie
Traitement de correction suivi d'un croisement avec le bras de traitement de jeu vidéo de réalité virtuelle dichoptique à l'aide du logiciel Diplopia (TM) développé pour le système de jeu Oculus Rift (R).
Autre: Patching thérapie
Thérapie de correction conventionnelle suivie d'un croisement avec la thérapie de jeu vidéo de réalité virtuelle dichoptique avec le logiciel Diplopia (TM)
Comparateur actif: Thérapie dioptique (non dichoptique)
Thérapie dioptique (non dichoptique) suivie d'un croisement avec le bras de traitement de jeu vidéo de réalité virtuelle dichoptique à l'aide du logiciel Diplopia (TM) développé pour le système de jeu Oculus Rift (R).
Dispositif: Thérapie dioptique (non dichoptique)
Thérapie de jeu vidéo dioptique (non dichoptique) suivie d'un passage à la thérapie de jeu vidéo de réalité virtuelle dichoptique avec le logiciel Diplopia (TM)
Expérimental: Thérapie dichoptique
Traitement de jeu vidéo en réalité virtuelle dichoptique à l'aide du logiciel Diplopia (TM) développé pour le système de jeu Oculus Rift (R).
Dispositif: Thérapie dichoptique
Thérapie de jeu vidéo de réalité virtuelle dichoptique avec le logiciel Diplopoia (TM) développé pour le système de jeu Oculus Rift (R)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'acuité visuelle
Délai: 3 semaines, 6 semaines et 6 mois
3 semaines, 6 semaines et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de stéréopsie
Délai: 3 semaines, 6 semaines et 6 mois
3 semaines, 6 semaines et 6 mois
Qualité de vie
Délai: 3 semaines, 6 semaines et 6 mois
3 semaines, 6 semaines et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

22 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-14212
  • 093955 (Autre identifiant: UCSF)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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