Terapia Dicótica de Realidade Virtual para Ambliopia em Adultos
1 de maio de 2017 atualizado por: Marc Levin, University of California, San Francisco
Este foi um estudo randomizado, mascarado e controlado do efeito de um videogame tridimensional, binocular e de realidade virtual na acuidade visual e estereopsia em pacientes adultos com ambliopia.
O teste foi interrompido em junho de 2016 e não avaliará nenhum novo sujeito para inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Distância interpupilar de 60-66 mm
- Idade 15-40
- Ambliopia anisometrópica ou ambliopia estrábica
- Melhor acuidade visual corrigida de 20/30 ou pior no olho amblíope
- Nenhum uso terapêutico prévio do software
- Nenhuma outra terapia em andamento, incluindo patch ou cirurgia recente do músculo ocular
- Sem interesse no produto
- Capacidade de comparecer às visitas e concluir a sessão de treinamento e interromper a intervenção após o período de intervenção especificado
Critério de exclusão:
- Ambliopia por privação de estímulo.
- Lesões orgânicas do olho que impedem o estabelecimento de uma boa visão (ex. opacidades da mídia, anormalidades no fundo ou nervo óptico).
- Lesões do cérebro que impedem o estabelecimento de uma boa visão (ex. deficiência visual cortical).
- Estabelecimento da visão normal por adaptação refrativa (uso de óculos após a apresentação).
- Pacientes diagnosticados com Epilepsia Fotossensível.
- Incapacidade de cumprir as visitas de acompanhamento necessárias.
- História de nistagmo patológico (congênito ou sensorial).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de correção
Tratamento de correção seguido de cruzamento para braço de tratamento de videogame de realidade virtual dicóptica usando o software Diplopia (TM) desenvolvido para o sistema de jogo Oculus Rift (R).
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Terapia de patching convencional seguida de crossover para a terapia de videogame de realidade virtual dicóptica com o software Diplopia (TM)
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Comparador Ativo: Terapia dióptica (não dicóptica)
Terapia dióptica (não dicóptica) seguida de crossover para braço de tratamento de videogame de realidade virtual dicóptica usando o software Diplopia (TM) desenvolvido para o sistema de jogo Oculus Rift (R).
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Terapia de videogame dióptica (não dicóptica) seguida de cruzamento para terapia de videogame de realidade virtual dicóptica com software Diplopia (TM)
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Experimental: Terapia dicóptica
Tratamento de videogame de realidade virtual dicóptica usando o software Diplopia (TM) desenvolvido para o sistema de jogo Oculus Rift (R).
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Terapia de videogame de realidade virtual dicóptica com software Diplopoia (TM) desenvolvido para o sistema de jogos Oculus Rift (R)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na acuidade visual
Prazo: 3 semanas, 6 semanas e 6 meses
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3 semanas, 6 semanas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na estereopsia
Prazo: 3 semanas, 6 semanas e 6 meses
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3 semanas, 6 semanas e 6 meses
|
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Qualidade de vida
Prazo: 3 semanas, 6 semanas e 6 meses
|
3 semanas, 6 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-14212
- 093955 (Outro identificador: UCSF)
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