上部消化管がんの第一選択緩和化学療法、または結腸直腸がん患者に対する第二選択緩和化学療法を受けている患者に対する緩和ケア病棟との早期接触に関する観察研究 - オープンで無作為化された治験責任医師主導の試験。 (ALLAN)
2025年9月10日 更新者：Lund University Hospital
この試験では、一次緩和化学療法を受ける予定の上部消化管がん患者と、二次緩和化学療法を受ける大腸がん患者が含まれます。
参加患者は、緩和ケア病棟との早期接触、または必要に応じた緩和ケア病棟との接触の間で無作為に割り付けられます。
この試験の目的は、緩和ケア病棟を早期に設立することが患者の生活の質にプラスの影響を与えるかどうかを調査することです。検出されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン、221 85
- Lund University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-食道、胃、膵臓の肝臓 - 胆道通路に腫瘍があり、第一選択の緩和化学療法を受けている患者、または第二選択の緩和化学療法を受けている結腸直腸癌の患者。
説明
包含基準:
- 上部消化管に腫瘍があり、一次緩和化学療法を開始する予定の患者
- 二次化学療法による治療を開始する予定の大腸がん患者
- 署名入りの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 神経内分泌腫瘍の患者
- すでに進行中の化学療法を受けている患者
- 緩和ケア病棟との接触がすでに確立されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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緩和ケア病棟との接触 vs 必要な場合の接触。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、不安などの生活の質。
時間枠：ベースラインでは、死亡するまで 6 週間ごと (約 1 年間)。患者の近親者は、患者が死亡するまで同様に追跡され、その後は 12 週間ごとに 1 年間追跡されます。
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評価は、患者が死亡するまで、6 週間ごとに患者に送られるさまざまな QOL フォームによって、および 6 週間ごとに研究看護師との電話連絡によって行われます。
同じことが患者の最も近い親戚にも当てはまります。生活の質に関するフォームは、さらに 1 年間、12 週ごとに送付されます。
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ベースラインでは、死亡するまで 6 週間ごと (約 1 年間)。患者の近親者は、患者が死亡するまで同様に追跡され、その後は 12 週間ごとに 1 年間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：約12ヶ月。
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約12ヶ月。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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化学療法のサイクル数
時間枠：約12ヶ月。
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約12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mikael Segerlantz, MD, PhD、Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2014年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月19日
最初の投稿 (推定)
2014年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緩和ケア病棟に連絡。の臨床試験
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了