Обсервационное исследование раннего контакта с отделением паллиативной помощи для пациентов, получающих паллиативную химиотерапию первой линии при раке верхних отделов желудочно-кишечного тракта, или паллиативную химиотерапию второй линии у пациентов с колоректальным раком — открытое рандомизированное исследование, инициированное исследователем. (ALLAN)
10 сентября 2025 г. обновлено: Lund University Hospital
В это исследование будут включены пациенты с раком верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые будут получать паллиативную химиотерапию первой линии, и пациенты с колоректальным раком, которые получат паллиативную химиотерапию второй линии.
Участвующие пациенты будут рандомизированы между ранним обращением в отделение паллиативной помощи или обращением в отделение паллиативной помощи при необходимости.
Цели исследования заключаются в том, чтобы выяснить, окажет ли раннее открытие отделения паллиативной помощи положительное влияние на качество жизни пациентов, это также относится к ближайшим родственникам, выживаемости и может ли быть разница в количестве циклов химиотерапии. обнаружено.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолью пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени и желчевыводящих путей, получающие паллиативную химиотерапию первой линии, или пациенты с колоректальным раком, получающие паллиативную химиотерапию второй линии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолью верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которым предстоит лечение паллиативной химиотерапией первой линии
- Пациенты с колоректальным раком, которые собираются начать лечение паллиативной химиотерапией второй линии
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с нейроэндокринной опухолью
- Пациенты с уже проводимой химиотерапией
- Пациенты с уже установленным контактом с отделением паллиативной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контакт с отделением паллиативной помощи по сравнению с контактом при необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, такое как боль, тревога.
Временное ограничение: Исходно, каждую 6-ю неделю до смерти (примерно 1 год). За родственником пациента будет наблюдаться аналогичным образом до его смерти, а затем каждые 12 недель в течение 1 года.
|
Оценка будет проводиться по различным формам качества жизни, отправляемым пациенту каждую 6-ю неделю, и по телефону с медсестрой-исследователем каждые 6-ю неделю до смерти пациента.
То же самое относится и к ближайшим родственникам пациентов; формы качества жизни будут отправляться каждые 12 недель в течение дополнительного 1 года.
|
Исходно, каждую 6-ю неделю до смерти (примерно 1 год). За родственником пациента будет наблюдаться аналогичным образом до его смерти, а затем каждые 12 недель в течение 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев.
|
Примерно 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество циклов химиотерапии
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев.
|
Примерно 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Депрессия
- Выживание
- Качество жизни
- Паллиативная помощь
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Паллиативное лечение
- Паллиативная химиотерапия
- Качество жизни родственников
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Поведенческие симптомы
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Поведение
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Колоректальные новообразования
- Депрессия
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования кишечника
- Кишечные заболевания
- Новообразования пищеварительной системы
Другие идентификационные номера исследования
- MS01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .