Megfigyeléses vizsgálat a palliatív gondozási egységgel való korai érintkezésről a felső gyomor-bélrendszeri csatorna daganatos betegsége esetén első vonalbeli palliatív kemoterápiában vagy vastagbélrákos betegek második vonalbeli palliatív kemoterápiájában – nyílt, randomizált, kutató által kezdeményezett vizsgálat. (ALLAN)
2021. május 17. frissítette: Lund University Hospital
Megfigyeléses vizsgálat a palliatív gondozási egységgel való korai érintkezésről a felső gyomor-bélrendszeri csatorna daganatos betegsége esetén első vonalbeli palliatív kemoterápiában vagy vastagbélrákos betegek második vonalbeli palliatív kemoterápiájában – nyílt, randomizált vizsgáló által kezdeményezett vizsgálat.
Ebben a vizsgálatban a felső gasztrointesztinális csatorna rákos betegeket vonják be, akik első vonalbeli palliatív kemoterápiát kapnak, és vastagbélrákos betegeket, akik második vonalbeli palliatív kemoterápiát kapnak.
A részt vevő betegeket véletlenszerűen besorolják a palliatív ellátási egységgel való korai kapcsolatfelvétel, vagy szükség esetén a palliatív ellátási egységgel való kapcsolatfelvétel között.
A kísérlet célja annak vizsgálata, hogy a korai palliatív ellátási egységgel történő elhelyezés pozitív hatással lesz-e a betegek életminőségére, ez vonatkozik-e a legközelebbi hozzátartozóra, a túlélésre is, illetve lehetséges-e eltérés a kemoterápiás ciklusok számában. észlelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy-máj-epejárat daganatos betegek, akik első vonalbeli palliatív kemoterápiában részesülnek, vagy vastag- és végbélrákos betegek, akik második vonalbeli palliatív kemoterápiát kapnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felső gasztrointesztinális csatornában daganatos betegek, akik első vonalbeli palliatív kemoterápiával kezdik meg a kezelést
- Kolorektális rákos betegek, akik második vonalbeli palliatív kemoterápiával kezdik meg a kezelést
- Aláírt írásos tájékozott koncent
Kizárási kritériumok:
- Neuroendokrin daganatos betegek
- Már folyamatban lévő kemoterápiában részesülő betegek
- A palliatív ellátási egységgel már kialakult kapcsolatban álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kapcsolatfelvétel a palliatív ellátási egységgel szemben, ha szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség, például fájdalom, szorongás.
Időkeret: Kiinduláskor minden hatodik héten a halálig (körülbelül 1 év). A betegek hozzátartozóit hasonló módon követik a beteg haláláig, majd minden 12. héten 1 évig.
|
Az értékelést a beteg haláláig minden hatodik héten, a vizsgálati ápolónővel telefonos kapcsolatfelvétellel küldött különböző életminőségi formák végzik.
Ugyanez vonatkozik a betegek legközelebbi hozzátartozóira is; 12. hétenként további 1 évre elküldjük az életminőséget vizsgáló űrlapokat.
|
Kiinduláskor minden hatodik héten a halálig (körülbelül 1 év). A betegek hozzátartozóit hasonló módon követik a beteg haláláig, majd minden 12. héten 1 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: Körülbelül 12 hónap.
|
Körülbelül 12 hónap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kemoterápiás ciklusok száma
Időkeret: Körülbelül 12 hónap.
|
Körülbelül 12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .