Observationsundersøgelse af tidlig kontakt med palliativ afdeling for patienter, der modtager førstelinje palliativ kemoterapi med kræft i øvre gastrointestinale kanal, eller anden linie palliativ kemoterapi hos patienter med tyktarmskræft - et åbent, randomiseret undersøgelsesinitieret forsøg. (ALLAN)
17. maj 2021 opdateret af: Lund University Hospital
I dette forsøg vil patienter med cancer i den øvre gastrointestinale kanal, som skal modtage førstelinjes palliativ kemoterapi, og patienter med kolorektal cancer, som skal modtage anden linie palliativ kemoterapi, inkluderes.
Deltagende patienter vil blive randomiseret mellem tidlig kontakt med en palliativ enhed, eller kontakt med en palliativ enhed ved behov.
Formålet med forsøget er at undersøge, om en tidlig etablering med en palliativ enhed vil have en positiv indvirkning på patientens livskvalitet, dette gælder også for den nærmeste pårørende, overlevelse, og om der kan være forskel i antallet af kemoterapicyklusser. opdaget.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med tumor i spiserør, mave, bugspytkirtel lever-galdepassage, der modtager førstelinjes palliativ kemoterapi, eller patienter med kolorektal cancer, der modtager anden linie palliativ kemoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tumor i øvre mave-tarmkanal, som skal i gang med behandling med førstelinje palliativ kemoterapi
- Patienter med tyktarmskræft, som skal i gang med behandling med anden linie palliativ kemoterapi
- Underskrevet skriftlig informeret koncent
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neuroendokrin tumor
- Patienter med allerede igangværende kemoterapi
- Patienter med allerede etableret kontakt til palliativ enhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontakt til palliativ afdeling kontra kontakt ved behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, såsom smerte, angst.
Tidsramme: Ved baseline, hver 6. uge indtil døden (ca. 1 år). Patientens pårørende vil blive fulgt på samme måde indtil patientens død og derefter hver 12. uge i 1 år.
|
Evaluering vil blive udført ved forskellige livskvalitetsskemaer, der sendes til patienten hver 6. uge, og ved telefonisk kontakt med en undersøgelsessygeplejerske hver 6. uge indtil patientens død.
Det samme gælder også for patienternes nærmeste pårørende; Livskvalitetsskemaer vil blive sendt hver 12. uge i yderligere 1 år.
|
Ved baseline, hver 6. uge indtil døden (ca. 1 år). Patientens pårørende vil blive fulgt på samme måde indtil patientens død og derefter hver 12. uge i 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Cirka 12 måneder.
|
Cirka 12 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal kemoterapicyklusser
Tidsramme: Cirka 12 måneder.
|
Cirka 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2014
Først opslået (Skøn)
23. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .