Observační studie časného kontaktu s jednotkou paliativní péče pro pacienty podstupující paliativní chemoterapii první linie s rakovinou v horním gastrointestinálním kanálu nebo paliativní chemoterapii druhé linie u pacientů s kolorektálním karcinomem – otevřená studie zahájená randomizovaným zkoušejícím. (ALLAN)
10. září 2025 aktualizováno: Lund University Hospital
Observační studie časného kontaktu s jednotkou paliativní péče pro pacienty, kteří dostávají paliativní chemoterapii první linie s rakovinou v horním gastrointestinálním kanálu nebo paliativní chemoterapii druhé linie u pacientů s kolorektálním karcinomem – otevřená studie zahájená randomizovaným zkoušejícím.
V této studii budou zahrnuti pacienti s rakovinou v horním gastrointestinálním kanálu, kteří budou dostávat paliativní chemoterapii první linie, a pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří budou dostávat paliativní chemoterapii druhé linie.
Zúčastnění pacienti budou randomizováni mezi časným kontaktem s jednotkou paliativní péče nebo kontaktem s jednotkou paliativní péče v případě potřeby.
Cílem studie je zjistit, zda rané zařízení s jednotkou paliativní péče bude mít pozitivní dopad na kvalitu života pacientů, to platí i pro nejbližšího příbuzného, přežití a zda lze rozdíl v počtu cyklů chemoterapie zjištěno.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádorem v jícnu, žaludku, slinivce, játrech a žlučových cestách užívajících paliativní chemoterapii první linie nebo pacienti s kolorektálním karcinomem užívající paliativní chemoterapii druhé linie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nádorem v horním gastrointestinálním kanálu, kteří zahájí léčbu paliativní chemoterapií první linie
- Pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří se chystají zahájit léčbu druhou linií paliativní chemoterapie
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neuroendokrinním nádorem
- Pacienti s již probíhající chemoterapií
- Pacienti s již navázaným kontaktem s jednotkou paliativní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontakt s jednotkou paliativní péče versus kontakt v případě potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života, jako je bolest, úzkost.
Časové okno: Na začátku každý 6. týden až do smrti (přibližně 1 rok). Příbuzný pacienta bude sledován obdobně až do smrti pacienta a poté každý 12. týden po dobu 1 roku.
|
Hodnocení bude prováděno různými formami kvality života zasílanými pacientovi každý 6. týden a telefonickým kontaktem se studijní sestrou každý 6. týden až do smrti pacienta.
Totéž platí i pro nejbližší příbuzné pacientů; formuláře kvality života budou zasílány každý 12. týden po dobu dalšího 1 roku.
|
Na začátku každý 6. týden až do smrti (přibližně 1 rok). Příbuzný pacienta bude sledován obdobně až do smrti pacienta a poté každý 12. týden po dobu 1 roku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: Přibližně 12 měsíců.
|
Přibližně 12 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počty cyklů chemoterapie
Časové okno: Přibližně 12 měsíců.
|
Přibližně 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .