Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar vroeg contact met palliatieve zorg voor patiënten die eerstelijns palliatieve chemotherapie krijgen met kanker in het bovenste maagdarmkanaal, of tweedelijns palliatieve chemotherapie bij patiënten met colorectale kanker - een open, gerandomiseerde, door onderzoekers geïnitieerde studie. (ALLAN)

10 september 2025 bijgewerkt door: Lund University Hospital
In deze studie zullen patiënten met kanker in het bovenste deel van het maagdarmkanaal die eerstelijns palliatieve chemotherapie krijgen, en patiënten met dikkedarmkanker die tweedelijns palliatieve chemotherapie krijgen, worden opgenomen. Deelnemende patiënten worden gerandomiseerd tussen vroeg contact met een palliatieve zorgeenheid of contact met een palliatieve zorgeenheid indien nodig. Het doel van de proef is om te onderzoeken of een vroege instelling met een palliatieve zorgafdeling een positief effect zal hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt, dit geldt ook voor het naaste familielid, de overleving, en of een verschil in aantal chemotherapiecycli kan worden gedetecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Lund University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een tumor in de slokdarm, maag, lever-galpassage van de pancreas die eerstelijns palliatieve chemotherapie krijgen, of patiënten met colorectale kanker die tweedelijns palliatieve chemotherapie krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een tumor in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, die een eerstelijnsbehandeling met palliatieve chemotherapie gaan starten
  • Patiënten met dikkedarmkanker, die een behandeling gaan starten met tweedelijns palliatieve chemotherapie
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde concent

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een neuro-endocriene tumor
  • Patiënten met reeds lopende chemotherapie
  • Patiënten met reeds gevestigd contact met de afdeling palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Contact met palliatieve zorg versus contact wanneer nodig.
Ander: Contact met afdeling palliatieve zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven, zoals pijn, angst.
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 6e week tot overlijden (ongeveer 1 jaar). Het familielid van de patiënt zal op dezelfde manier worden gevolgd tot het overlijden van de patiënt en daarna elke 12e week gedurende 1 jaar.
Evaluatie zal worden uitgevoerd door verschillende levenskwaliteitsformulieren die elke 6e week naar de patiënt worden gestuurd, en door telefonisch contact met een onderzoeksverpleegkundige elke 6e week tot het overlijden van de patiënt. Hetzelfde geldt ook voor de naaste verwant van de patiënt; levenskwaliteitsformulieren worden gedurende nog eens 1 jaar elke 12e week verzonden.
Bij baseline, elke 6e week tot overlijden (ongeveer 1 jaar). Het familielid van de patiënt zal op dezelfde manier worden gevolgd tot het overlijden van de patiënt en daarna elke 12e week gedurende 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden.
Ongeveer 12 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal chemotherapiecycli
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden.
Ongeveer 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

23 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren