- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02246725
Havaintotutkimus varhaisesta kosketuksesta palliatiivisen hoitoyksikön kanssa potilaille, jotka saavat ensimmäisen linjan palliatiivista kemoterapiaa syövän ylempään maha-suolikanavassa tai toisen linjan palliatiivista kemoterapiaa kolorektaalisyöpäpotilailla – avoin, satunnaistettu tutkijan aloittama tutkimus. (ALLAN)
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lund University Hospital
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan potilaat, joilla on ylemmän ruoansulatuskanavan syöpä ja jotka saavat ensilinjan palliatiivista kemoterapiaa, ja potilaat, joilla on paksusuolensyöpä ja jotka saavat toisen linjan palliatiivista kemoterapiaa.
Osallistuvat potilaat satunnaistetaan ottamaan yhteyttä palliatiiviseen hoitoyksikköön varhaisessa vaiheessa tai tarvittaessa ottamaan yhteyttä palliatiiviseen hoitoyksikköön.
Kokeilun tavoitteena on selvittää, onko varhaisella palliatiivisen hoidon yksikön perustamisella positiivista vaikutusta potilaan elämänlaatuun, tämä koskee myös lähintä sukulaista, eloonjäämistä ja voidaanko kemoterapiajaksojen lukumäärässä eroa havaittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kasvain ruokatorvessa, mahassa, haimassa maksa-sappikanava, jotka saavat ensimmäisen linjan palliatiivista kemoterapiaa, tai potilaat, joilla on paksusuolen syöpä, jotka saavat toisen linjan palliatiivista kemoterapiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvain maha-suolikanavan yläosassa ja jotka aikovat aloittaa hoidon ensilinjan palliatiivisella kemoterapialla
- Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä ja jotka aikovat aloittaa hoidon toisen linjan palliatiivisella kemoterapialla
- Allekirjoitettu kirjallinen informoitu pitoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neuroendokriininen kasvain
- Potilaat, joilla on jo meneillään kemoterapia
- Potilaat, joilla on jo yhteys palliatiivisen hoidon yksikköön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ota yhteyttä palliatiiviseen hoitoyksikköön verrattuna tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu, kuten kipu, ahdistus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa joka 6. viikko kuolemaan asti (noin 1 vuosi). Potilaiden sukulaisia seurataan samalla tavalla potilaan kuolemaan asti ja sen jälkeen joka 12. viikko 1 vuoden ajan.
|
Arviointi suoritetaan eri elämänlaatumuodoilla, jotka lähetetään potilaalle joka 6. viikko ja puhelimitse tutkimussairaanhoitajaan joka 6. viikko potilaan kuolemaan saakka.
Sama koskee myös potilaiden lähiomaisia; elämänlaatulomakkeet lähetetään joka 12. viikko vielä yhden vuoden ajan.
|
Lähtötilanteessa joka 6. viikko kuolemaan asti (noin 1 vuosi). Potilaiden sukulaisia seurataan samalla tavalla potilaan kuolemaan asti ja sen jälkeen joka 12. viikko 1 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta.
|
Noin 12 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kemoterapiajaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta.
|
Noin 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Masennus
- Eloonjääminen
- Elämänlaatu
- Palliatiivinen hoito
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Palliatiivinen hoito
- Palliatiivinen kemoterapia
- Elämänlaatua sukulaisille
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Käyttäytymisoireet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Käyttäytyminen
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Masennus
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ota yhteyttä palliatiivisen hoidon yksikköön.
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi