Estudo observacional de contato precoce com a unidade de cuidados paliativos para pacientes recebendo quimioterapia paliativa de primeira linha com câncer no canal gastrointestinal superior ou quimioterapia paliativa de segunda linha em pacientes com câncer colorretal - um estudo aberto e randomizado iniciado por investigador. (ALLAN)
10 de setembro de 2025 atualizado por: Lund University Hospital
Estudo observacional de contato precoce com unidade de cuidados paliativos para pacientes recebendo quimioterapia paliativa de primeira linha com câncer no canal gastrointestinal superior ou quimioterapia paliativa de segunda linha em pacientes com câncer colorretal - um estudo aberto e randomizado iniciado por investigador.
Neste estudo, serão incluídos pacientes com câncer no canal gastrointestinal superior que receberão quimioterapia paliativa de primeira linha e pacientes com câncer colorretal que receberão quimioterapia paliativa de segunda linha.
Os pacientes participantes serão randomizados entre contato precoce com uma unidade de cuidados paliativos ou contato com uma unidade de cuidados paliativos quando necessário.
Os objetivos do estudo são investigar se um estabelecimento precoce com uma unidade de cuidados paliativos terá um impacto positivo na qualidade de vida dos pacientes, isso também se aplica ao parente mais próximo, sobrevida e se uma diferença no número de ciclos de quimioterapia pode ser detectou.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumor no esôfago, estômago, pâncreas, passagem fígado-biliar recebendo quimioterapia paliativa de primeira linha ou pacientes com câncer colorretal recebendo quimioterapia paliativa de segunda linha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumor no canal gastrointestinal superior, que vão iniciar tratamento com quimioterapia paliativa de primeira linha
- Pacientes com câncer colorretal, que vão iniciar tratamento com quimioterapia paliativa de segunda linha
- Concent informado escrito assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumor neuroendócrino
- Pacientes com quimioterapia já em andamento
- Doentes com contacto já estabelecido com unidade de cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Contato com unidade de cuidados paliativos versus contato quando necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida, como dor, ansiedade.
Prazo: No início do estudo, a cada 6 semanas até a morte (aproximadamente 1 ano). O parente do paciente será acompanhado da mesma forma até a morte do paciente e depois a cada 12 semanas por 1 ano.
|
A avaliação será realizada por diferentes formulários de qualidade de vida enviados ao paciente a cada 6 semanas, e por contato telefônico com uma enfermeira do estudo a cada 6 semanas até o óbito do paciente.
O mesmo também se aplica ao parente mais próximo do paciente; os formulários de qualidade de vida serão enviados a cada 12 semanas por mais 1 ano.
|
No início do estudo, a cada 6 semanas até a morte (aproximadamente 1 ano). O parente do paciente será acompanhado da mesma forma até a morte do paciente e depois a cada 12 semanas por 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: Aproximadamente 12 meses.
|
Aproximadamente 12 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de ciclos de quimioterapia
Prazo: Aproximadamente 12 meses.
|
Aproximadamente 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
23 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Depressão
- Sobrevivência
- Qualidade de vida
- Cuidado paliativo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Tratamento paliativo
- Quimioterapia paliativa
- Qualidade de vida para parentes
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Contacto com unidade de cuidados paliativos.
-
Mayo ClinicConcluídoDoença agudaEstados Unidos