接受上消化道癌症一线姑息化疗或结直肠癌二线姑息化疗的患者早期接触姑息治疗室的观察研究 - 一项由研究者发起的开放式随机试验。 (ALLAN)
2025年9月10日 更新者：Lund University Hospital
对接受上消化道癌症一线姑息化疗或结直肠癌患者二线姑息化疗的患者早期接触姑息治疗室的观察研究 - 一项由研究者发起的开放式随机试验。
在该试验中，将包括将接受一线姑息性化疗的上消化道癌症患者和将接受二线姑息性化疗的结直肠癌患者。
参与的患者将被随机分配到早期接触姑息治疗单位，或在需要时接触姑息治疗单位。
该试验的目的是调查早期建立姑息治疗单位是否会对患者的生活质量产生积极影响，这也适用于最近的亲属、生存，以及化疗周期数的差异是否可以检测到。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lund、瑞典、221 85
- Lund University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
一线姑息化疗的食管、胃、胰肝胆管肿瘤患者，二线姑息化疗的结直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 拟开始一线姑息性化疗的上消化道肿瘤患者
- 准备开始二线姑息性化疗的结直肠癌患者
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 神经内分泌肿瘤患者
- 已经进行化疗的患者
- 已经与姑息治疗单位建立联系的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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与姑息治疗室联系与需要时联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量，如疼痛、焦虑。
大体时间：在基线时，每 6 周一次，直至死亡（大约 1 年）。患者亲属将被类似地随访直至患者死亡，然后每 12 周随访 1 年。
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将通过每 6 周发送给患者的不同生活质量表进行评估，并通过每 6 周与研究护士的电话联系进行评估，直至患者死亡。
这同样适用于患者最近的亲属；生活质量表将每 12 周发送一次，持续 1 年。
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在基线时，每 6 周一次，直至死亡（大约 1 年）。患者亲属将被类似地随访直至患者死亡，然后每 12 周随访 1 年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存
大体时间：大约12个月。
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大约12个月。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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化疗周期数
大体时间：大约12个月。
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大约12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mikael Segerlantz, MD, PhD、Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2014年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月19日
首次发布 (估计的)
2014年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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