Observationsstudie av tidig kontakt med palliativ vårdenhet för patienter som får första linjens palliativ kemoterapi med cancer i övre gastrointestinala kanalen, eller andra linjens palliativ kemoterapi hos patienter med kolorektal cancer - en öppen, randomiserad utredare initierad studie. (ALLAN)
17 maj 2021 uppdaterad av: Lund University Hospital
I denna studie kommer patienter med cancer i den övre gastrointestinala kanalen som ska få första linjens palliativ kemoterapi och patienter med kolorektal cancer som ska få andra linjens palliativ kemoterapi att inkluderas.
Deltagande patienter kommer att randomiseras mellan tidig kontakt med en palliativ enhet, eller kontakt med en palliativ enhet vid behov.
Syftet med försöket är att undersöka om en tidig etablering på en palliativ vårdenhet kommer att ha en positiv inverkan på patientens livskvalitet, detta gäller även för den närmaste anhörig, överlevnad, och om en skillnad i antal cytostatikabehandlingar kan ske. upptäckt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tumör i matstrupe, mage, bukspottkörteln lever-gallväg som får första linjens palliativ kemoterapi, eller patienter med kolorektal cancer som får andra linjens palliativ kemoterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tumör i övre gastrointestinala kanalen, som ska påbörja behandling med första linjens palliativ kemoterapi
- Patienter med kolorektal cancer, som ska påbörja behandling med andra linjens palliativ kemoterapi
- Undertecknad skriftlig informerad koncent
Exklusions kriterier:
- Patienter med neuroendokrina tumörer
- Patienter med redan pågående kemoterapi
- Patienter med redan etablerad kontakt med palliativ enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontakt med palliativ enhet kontra kontakt vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, såsom smärta, ångest.
Tidsram: Vid baslinjen, var sjätte vecka fram till döden (ungefär 1 år). Patientens släkting kommer att följas på liknande sätt fram till patientens död och sedan var 12:e vecka i 1 år.
|
Utvärdering kommer att utföras genom att olika livskvalitetsformulär skickas till patienten var 6:e vecka och genom telefonkontakt med en studiesköterska var 6:e vecka fram till patientens död.
Detsamma gäller för patienternas närmaste anhöriga; Livskvalitetsformulär kommer att skickas var 12:e vecka i ytterligare 1 år.
|
Vid baslinjen, var sjätte vecka fram till döden (ungefär 1 år). Patientens släkting kommer att följas på liknande sätt fram till patientens död och sedan var 12:e vecka i 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: Cirka 12 månader.
|
Cirka 12 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kemoterapicykler
Tidsram: Cirka 12 månader.
|
Cirka 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2014
Första postat (Uppskatta)
23 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Depression
- Överlevnad
- Livskvalité
- Palliativ vård
- Gastrointestinala sjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Intestinala neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Palliativ behandling
- Palliativ kemoterapi
- Livskvalitet för anhöriga
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .