Badanie obserwacyjne wczesnego kontaktu z oddziałem opieki paliatywnej dla pacjentów otrzymujących chemioterapię paliatywną pierwszego rzutu z powodu raka górnego odcinka przewodu pokarmowego lub chemioterapię paliatywną drugiego rzutu u pacjentów z rakiem jelita grubego - otwarte, randomizowane badanie zainicjowane przez badaczy. (ALLAN)
10 września 2025 zaktualizowane przez: Lund University Hospital
W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci z rakiem górnego odcinka przewodu pokarmowego, którzy będą otrzymywać chemioterapię paliatywną pierwszego rzutu oraz pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy będą otrzymywać chemioterapię paliatywną drugiego rzutu.
Uczestniczący pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy wczesnego kontaktu z oddziałem opieki paliatywnej lub kontaktu z oddziałem opieki paliatywnej w razie potrzeby.
Celem badania jest zbadanie, czy wczesne utworzenie oddziału opieki paliatywnej będzie miało pozytywny wpływ na jakość życia pacjentów, dotyczy to również przeżycia najbliższego krewnego oraz czy różnica w liczbie cykli chemioterapii może być wykryte.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworami przełyku, żołądka, trzustki, wątrobowo-żółciowymi otrzymujący chemioterapię paliatywną pierwszego rzutu lub chorzy na raka jelita grubego otrzymujący chemioterapię paliatywną drugiego rzutu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzem górnego odcinka przewodu pokarmowego, którzy mają rozpocząć leczenie chemioterapią paliatywną pierwszego rzutu
- Pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy zamierzają rozpocząć leczenie chemioterapią paliatywną drugiego rzutu
- Podpisany pisemny świadomy koncent
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z guzem neuroendokrynnym
- Pacjenci z już trwającą chemioterapią
- Pacjenci z już nawiązanym kontaktem z oddziałem opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontakt z oddziałem opieki paliatywnej a kontakt w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia, taka jak ból, niepokój.
Ramy czasowe: Na początku badania co 6 tygodni aż do śmierci (około 1 rok). Krewni pacjentów będą obserwowani podobnie aż do śmierci pacjenta, a następnie co 12 tygodni przez 1 rok.
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą różnych formularzy jakości życia wysyłanych pacjentowi co 6 tygodni oraz poprzez kontakt telefoniczny z pielęgniarką badaną co 6 tygodni aż do śmierci pacjenta.
To samo dotyczy również najbliższego krewnego pacjenta; formularze jakości życia będą wysyłane co 12 tygodni przez dodatkowy rok.
|
Na początku badania co 6 tygodni aż do śmierci (około 1 rok). Krewni pacjentów będą obserwowani podobnie aż do śmierci pacjenta, a następnie co 12 tygodni przez 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy.
|
Około 12 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba cykli chemioterapii
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy.
|
Około 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .