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Studio osservazionale sul contatto precoce con l'unità di cure palliative per i pazienti che ricevono chemioterapia palliativa di prima linea con cancro nel canale gastrointestinale superiore o chemioterapia palliativa di seconda linea in pazienti con cancro del colon-retto: uno studio aperto e randomizzato avviato da un investigatore. (ALLAN)

10 settembre 2025 aggiornato da: Lund University Hospital
In questo studio saranno inclusi pazienti con cancro nel canale gastrointestinale superiore che riceveranno chemioterapia palliativa di prima linea e pazienti con cancro del colon-retto che riceveranno chemioterapia palliativa di seconda linea. I pazienti partecipanti saranno randomizzati tra il contatto precoce con un'unità di cure palliative o il contatto con un'unità di cure palliative quando necessario. L'obiettivo dello studio è indagare se un insediamento precoce con un'unità di cure palliative avrà un impatto positivo sulla qualità della vita dei pazienti, questo vale anche per il parente più stretto, la sopravvivenza e se una differenza nel numero di cicli di chemioterapia può essere rilevato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Lund University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore all'esofago, allo stomaco, al passaggio fegato-biliare del pancreas che ricevono chemioterapia palliativa di prima linea o pazienti con cancro colorettale che ricevono chemioterapia palliativa di seconda linea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumore nel canale gastrointestinale superiore, che inizieranno il trattamento con chemioterapia palliativa di prima linea
  • Pazienti con cancro del colon-retto, che inizieranno il trattamento con chemioterapia palliativa di seconda linea
  • Concent informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumore neuroendocrino
  • Pazienti con chemioterapia già in corso
  • Pazienti con contatti già stabiliti con unità di cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Contatto con l'unità di cure palliative rispetto al contatto quando necessario.
Altro: Contatto con unità di cure palliative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita, come dolore, ansia.
Lasso di tempo: Al basale, ogni 6 settimane fino al decesso (circa 1 anno). Il parente del paziente sarà seguito in modo simile fino alla morte del paziente e poi ogni 12 settimane per 1 anno.
La valutazione verrà eseguita mediante diversi moduli di qualità della vita inviati al paziente ogni 6 settimane e tramite contatto telefonico con un infermiere dello studio ogni 6 settimane fino alla morte del paziente. Lo stesso vale anche per il parente più stretto del paziente; i moduli sulla qualità della vita verranno inviati ogni 12 settimane per un ulteriore anno 1.
Al basale, ogni 6 settimane fino al decesso (circa 1 anno). Il parente del paziente sarà seguito in modo simile fino alla morte del paziente e poi ogni 12 settimane per 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Circa 12 mesi.
Circa 12 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di cicli di chemioterapia
Lasso di tempo: Circa 12 mesi.
Circa 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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