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Étude observationnelle du contact précoce avec l'unité de soins palliatifs pour les patients recevant une chimiothérapie palliative de première ligne avec un cancer du canal gastro-intestinal supérieur ou une chimiothérapie palliative de deuxième ligne chez les patients atteints d'un cancer colorectal - un essai ouvert et randomisé initié par un chercheur. (ALLAN)

10 septembre 2025 mis à jour par: Lund University Hospital
Dans cet essai, les patients atteints d'un cancer du tube digestif supérieur qui vont recevoir une chimiothérapie palliative de première ligne et les patients atteints d'un cancer colorectal qui vont recevoir une chimiothérapie palliative de deuxième ligne seront inclus. Les patients participants seront randomisés entre un contact précoce avec une unité de soins palliatifs ou un contact avec une unité de soins palliatifs en cas de besoin. Les objectifs de l'essai sont d'étudier si un établissement précoce avec une unité de soins palliatifs aura un impact positif sur la qualité de vie des patients, cela s'applique également pour le parent le plus proche, la survie, et si une différence dans le nombre de cycles de chimiothérapie peut être détecté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, 221 85
        • Lund University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une tumeur de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas foie-voie biliaire recevant une chimiothérapie palliative de première intention, ou patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie palliative de deuxième intention.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une tumeur dans le canal gastro-intestinal supérieur, qui vont commencer un traitement avec une chimiothérapie palliative de première ligne
  • Patients atteints d'un cancer colorectal, qui vont commencer un traitement par chimiothérapie palliative de deuxième ligne
  • Contenu éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de tumeur neuroendocrinienne
  • Patients avec une chimiothérapie déjà en cours
  • Patients ayant un contact déjà établi avec l'unité de soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contact avec l'unité de soins palliatifs versus contact au besoin.
Autre: Contact avec l'unité de soins palliatifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie, comme la douleur, l'anxiété.
Délai: Au départ, toutes les 6 semaines jusqu'au décès (environ 1 an). Le parent du patient sera suivi de la même manière jusqu'au décès du patient, puis toutes les 12 semaines pendant 1 an.
L'évaluation sera réalisée par différentes fiches de qualité de vie envoyées au patient toutes les 6 semaines, et par contact téléphonique avec une infirmière de l'étude toutes les 6 semaines jusqu'au décès du patient. Il en va de même pour le parent le plus proche du patient ; des formulaires de qualité de vie seront envoyés toutes les 12 semaines pendant 1 an supplémentaire.
Au départ, toutes les 6 semaines jusqu'au décès (environ 1 an). Le parent du patient sera suivi de la même manière jusqu'au décès du patient, puis toutes les 12 semaines pendant 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: Environ 12 mois.
Environ 12 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cycles de chimiothérapie
Délai: Environ 12 mois.
Environ 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2014

Première publication (Estimé)

23 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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